Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-liponsav hatása a méh hegek gyógyulására császármetszés után

2018. március 6. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Az alfa-liponsav császármetszés utáni méhheggyógyulásra gyakorolt ​​hatásának felmérése sóoldat-kontrasztos sonohysterography segítségével

A tanulmány célja az alfa-liponsavnak a császármetszés utáni méhhegek gyógyulására gyakorolt ​​hatásosságának értékelése sóoldatos kontrasztos sonohiszterográfia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy hármasvak, randomizált, placebo-kontrollos prospektív klinikai vizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban folytatnak le.

amelyben a sürgősségi osztályon 102 első alkalommal császármetszésen átesett nő egymást követő sorozatát véletlenszerűen két csoportba osztják.

A csoport (vizsgálati csoport): 51 nő kap alfa-liponsav gyógyszert (600 mg naponta kétszer) a császármetszés után 6 hétig, majd ezt követően sóoldattal végzett szonohiszterográfiát végeznek.

B csoport (kontroll csoport): 51 nő kap naponta kétszer placebót a császármetszés után 6 hétig, majd ezt követően sóoldattal végzett szonohiszterográfiát végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egyiptom, 02002
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség időtartama (37-41 hét közötti terhességi kor).
  • Nők, akik először esnek császármetszésen.
  • Normál hüvelyi ultrahang vizsgálat és bármilyen kismedencei rendellenesség kizárása.
  • Komplikációmentes császármetszés.
  • Alsó méhszegmens császármetszések, miközben a nők nem vajúdnak.

Kizárási kritériumok:

  • Császármetszés alatt vagy után szövődményekkel küzdő nők, mint szülésen belüli vagy szülés utáni vérzés, gyermekágyi szepszis, szeptikus seb
  • Azok a nők, akiknek olyan egészségügyi betegségei vannak, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást, például cukorbetegség, vérszegénység, krónikus vese- vagy májbetegség vagy koagulopátia, vagy gyógyszeres kezelésben részesülő nők kortikoszteroidok vagy antikoagulánsok formájában befolyásolják a sebgyógyulást.
  • Nők, akik fogamzásgátló módszerként méhen belüli eszközt fognak használni
  • Méh rendellenességben szenvedő nők, mint a nyakszűkület vagy a méh mióma
  • Kismedencei fertőzésben szenvedő nők a sóoldatos sonohysterográfia idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alfa-liponsav
51 nő kap alfa-liponsav gyógyszert (600 mg-os tiotacid filmtabletta) a császármetszés után 6 hétig, majd a méh hegek gyógyulását sóoldattal végzett szonohiszterográfiával értékelik (katétert helyeznek a nyaki szájba, segítve a sóoldatot a méh üregébe juttatni, majd a transzvaginális ultrahang a méh hosszirányú megtekintésére)
Drog: alfa-liponsav gyógyszer (tioktsav)
Az alfa-liponsav gyulladáscsökkentő, antioxidáns hatású, és szerepet játszik a sebgyógyulásban.
Placebo Comparator: placebo
51 nő kap placebót a császármetszés után 6 hétig, majd a méh hegek gyógyulását sóoldattal végzett szonohiszterográfiával értékelik (katétert helyeznek a cervicalis osba, segítve a sóoldatot a méh üregébe juttatni, majd a transzvaginális ultrahang segítségével megnézni a méhet longitudinálisan Kilátás)
Drog: Placebo orális tabletta
a placebo orális gyógyszer ugyanolyan alakú, mint a tiotacid tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hegrés jelenléte
Időkeret: hat héttel a CS után
háromszög alakú visszhangtalan terület a bemetszés helyén
hat héttel a CS után
A gyógyulási arány
Időkeret: hat héttel a CS után
a defektust borító maradék myometrium vastagsága osztva a defektet fedő maradék myometrium vastagságának összegével és az ék alakú defektus magasságának összegével
hat héttel a CS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • maternity hospital ASU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alfa-liponsav gyógyszer (tioktsav)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel