Kombinált kortikális/szubkortikális rögzítés és stimuláció, mint áramkör-orientált kezelés a kényszerbetegségben

Bevételi kritériumok:

1. Az OCD, amelyet a DSM-5 strukturált klinikai interjúja (SCID-5) diagnosztizált, és a Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) pontszáma legalább 28-as, és súlyossága rokkantságra utal.
2. Súlyos tünetek és károsodás öt vagy több évig fennálló fennállása annak ellenére, hogy: i. legalább három megfelelő (a maximálisan tolerálható dózis mellett 3 hónapos) szerotonin transzporter inhibitor vizsgálat (bármilyen szerotonin vagy szerotonin-norepinefrin gátlót használhat, de tartalmaznia kell egy klomipramin vizsgálatot) önmagában vagy ii. megfelelő viselkedésterápia (≥20 alkalom szakértői expozíció és válaszprevenció; legalább 20 viselkedésterápiás alkalom megkísérlése), és iii. az egyik szelektív SRI fokozása neuroleptikummal vagy klonazepammal.
3. Életkor 21 és 65 év között.
4. Képes megérteni és betartani az utasításokat.
5. Képes teljes körűen tájékozott, írásos beleegyezést adni a webhely Consent Monitor megítélése szerint.
6. Vagy gyógyszermentesen, vagy legalább 6 hétig stabil gyógyszeres kezelés alatt.
7. Jó általános egészségi állapot.
8. A beteggel 1-3 naponként kapcsolatban álló családtag vagy más fontos személy rendelkezésre áll és hajlandó kommunikálni a kutatócsoporttal, ha a beteg klinikai állapota romlik, és ha szükséges, elkíséri a betegeket tanulmányi vizitekre.
9. A helyi beutaló pszichiáter hajlandó folyamatos ellátást biztosítani a tárgyalás alatt és után.
10. A páciens tisztában van a kettős stimuláció konfigurációjának beállításával és/vagy az agyi felvételek gyűjtésével kapcsolatos látogatások gyakoriságával, képes betartani és hajlandó elviselni azt. Ez általában a vizsgálat helyéhez közel élő betegekre korlátozódik.
11. A vérlemezkeszám köbmilliméterenként 125 000-nél nagyobb, és a PT és PTT a normál határokon belül van.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus rendellenesség.
2. A Wechsler Abreviated Scale of Intelligence (WAIS) 75 alatti teljes skálájú IQ vagy olyan kognitív károsodás, amely befolyásolná a résztvevő azon képességét, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, illetve interjúkat vagy önbevallási adatokat megbízhatóan adjanak, a hozzájárulásfigyelő és a helyszíni pszichiáter által meghatározottak szerint. A beleegyezés megértését értékelő kérdőívet minden vizsgálati alanynál használnak annak biztosítására, hogy megértsék a vizsgálat kulcsfontosságú eljárásait, valamint annak kockázatait és előnyeit. A kérdőívet egy független ellenőr fogja feladni.

3. Bipoláris hangulatzavar klinikai története. Nem zárjuk ki az anyag által kiváltott mániát vagy hipomániát.

   Korábbi vizsgálatainkban az indukált hipomániás tünetek kórtörténete nem jelezte előre a DBS-hez kapcsolódó hipomániát.

4. Bármely aktuális, klinikailag jelentős neurológiai rendellenesség vagy orvosi betegség, amely befolyásolja az agy működését, kivéve a tic rendellenességeket vagy a Tourette-szindrómát.
5. Bármilyen klinikailag jelentős eltérés a preoperatív mágneses rezonancia képalkotáson (MRI).
6. Bármilyen megjelölt DBS-ellenjavallat és/vagy a műtét előtti MRI elvégzésének képtelensége (szívritmus-szabályozó, terhesség, fém a testben, súlyos klausztrofóbia), fertőzés, koagulopátia, ébrenléti műtét képtelensége, jelentős szív- vagy egyéb egészségügyi kockázati tényező a műtéthez.
7. Aktuális vagy instabil mértékű szerhasználat, függőség vagy pozitív vizelet-toxikológiai szűrés.
8. Terhesség és fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
9. Nem tudja betartani a működési és adminisztratív tanulmányi követelményeket (a vizsgálók megítélése szerint).
10. Súlyos személyiségzavar klinikai története.

11. Az öngyilkosság közvetlen veszélye vagy az öngyilkossági kísérletek kontrollálására való képtelenség (a nyomozók megítélése szerint).

    Súlyos öngyilkossági magatartás vagy egy vagy több megszakított öngyilkossági kísérlet, amely potenciálisan halálos kimenetelű, úgy ítélve meg, hogy súlyos sérülést vagy halált okoz.

12. A test diszmorf vagy felhalmozó rendellenességének diagnosztizálása.
13. A demencia vagy más jelentős kognitív károsodás bizonyítéka neuropszichológiai értékelés vagy kognitív szűrés (MOCA) alapján.