Gecombineerde corticale/subcorticale opname en stimulatie als circuitgerichte behandeling voor obsessief-compulsieve stoornis

Inclusiecriteria:

1. OCS, gediagnosticeerd door Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), beoordeeld op invaliderende ernst met een Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)-score van ten minste 28.
2. Aanhoudende ernstige symptomen en beperkingen gedurende vijf jaar of langer ondanks: i. ten minste drie adequate (≥ 3 maanden bij de maximaal getolereerde dosis) onderzoeken naar serotoninetransporterremmers (kan elke serotonine- of serotonine-norepinefrineremmer gebruiken, maar moet een onderzoek naar clomipramine omvatten) alleen of in combinatie met ii. adequate gedragstherapie (≥20 sessies deskundige exposure en responspreventie; er moeten ten minste 20 sessies gedragstherapie worden geprobeerd), en iii. augmentatie van een van de selectieve SRI's met een neurolepticum of clonazepam.
3. Leeftijd tussen 21 en 65 jaar.
4. In staat instructies te begrijpen en op te volgen.
5. In staat om volledig geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven naar het oordeel van de site Consent Monitor.
6. Ofwel medicijnvrij of op een stabiel medicijnregime gedurende ten minste 6 weken.
7. Goede algemene gezondheid.
8. Een familielid of partner die elke 1-3 dagen contact heeft met de patiënt, is beschikbaar en bereid om met het onderzoeksteam te communiceren als de klinische toestand van de patiënt verslechtert, en indien nodig om patiënten te begeleiden naar studiebezoeken.
9. De lokale verwijzende psychiater is bereid om doorlopende zorg te verlenen tijdens en na het proces.
10. De patiënt is zich bewust van, kan zich eraan houden en is bereid de frequentie van bezoeken te tolereren die gepaard gaan met aanpassing van de dual-stimulatieconfiguratie en/of het verzamelen van hersenopnamen. Dit betekent meestal een beperking voor patiënten die dicht bij de onderzoekslocatie wonen.
11. Aantal bloedplaatjes groter dan 125.000 per kubieke millimeter en een PT en PTT binnen normale grenzen.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige of vroegere psychotische stoornis.
2. IQ op volledige schaal onder 75 op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) of cognitieve stoornissen die van invloed zijn op het vermogen van een deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven of op betrouwbare wijze interview- of zelfrapportagegegevens te verstrekken, zoals bepaald door de toestemmingsmonitor en de psychiater ter plaatse. Bij alle proefpersonen zal een vragenlijst worden gebruikt om het begrip van de toestemming te beoordelen, om ervoor te zorgen dat ze de belangrijkste procedures van het onderzoek en de risico's en voordelen ervan begrijpen. Een onafhankelijke monitor zal die vragenlijst afnemen.

3. Een klinische geschiedenis van bipolaire stemmingsstoornis. We sluiten door middelen veroorzaakte manie of hypomanie niet uit.

   In onze eerdere studies voorspelde een voorgeschiedenis van geïnduceerde hypomane symptomen geen DBS-gerelateerde hypomanie.

4. Elke huidige klinisch significante neurologische aandoening of medische ziekte die de hersenfunctie beïnvloedt, anders dan ticstoornissen of het Tourette-syndroom.
5. Elke klinisch significante afwijking op preoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
6. Elke gelabelde DBS-contra-indicatie en/of onvermogen om pre-chirurgische MRI te ondergaan (pacemaker, zwangerschap, metaal in het lichaam, ernstige claustrofobie), infectie, coagulopathie, onvermogen om een ​​wakkere operatie te ondergaan, significante cardiale of andere medische risicofactoren voor een operatie.
7. Huidig ​​of instabiel kwijtgescholden middelenmisbruik, afhankelijkheid of een positieve urinetoxicologiescreening.
8. Zwangerschap en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
9. Niet kunnen voldoen aan operationele en bestuurlijke studie-eisen (naar het oordeel van de onderzoekers).
10. Klinische geschiedenis van ernstige persoonlijkheidsstoornis.

11. Dreigend risico op zelfmoord of onvermogen om zelfmoordpogingen onder controle te krijgen (naar het oordeel van de onderzoekers).

    Voorgeschiedenis van ernstig suïcidaal gedrag of een of meer onderbroken suïcidepogingen met mogelijke dodelijkheid waarvan wordt aangenomen dat ze ernstig letsel of de dood tot gevolg hebben.

12. Diagnose van lichaamsdysmorfie of verzamelstoornis.
13. Bewijs van dementie of andere significante cognitieve stoornissen bij neuropsychologische evaluatie of via cognitieve screening (MOCA).