Registrazione e stimolazione combinate corticale/sottocorticale come trattamento orientato al circuito per il disturbo ossessivo-compulsivo

Criterio di inclusione:

1. OCD, diagnosticato da Structured Clinical Interview per DSM-5 (SCID-5), giudicato di gravità invalidante con un punteggio della scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (YBOCS) di almeno 28.
2. Persistenza di sintomi gravi e compromissione per cinque o più anni nonostante: i. almeno tre studi adeguati (≥3 mesi alla massima dose tollerata) sugli inibitori del trasportatore della serotonina (può utilizzare qualsiasi inibitore della serotonina o serotonina-norepinefrina, ma deve includere una prova con clomipramina) da solo o in combinazione con ii. terapia comportamentale adeguata (≥20 sessioni di esposizione esperta e prevenzione della risposta; devono essere tentate almeno 20 sessioni di terapia comportamentale), e iii. aumento di uno degli SRI selettivi con un neurolettico o clonazepam.
3. Età compresa tra 21 e 65 anni.
4. In grado di comprendere e rispettare le istruzioni.
5. In grado di fornire un consenso scritto e completamente informato a giudizio del sito Consent Monitor.
6. O senza farmaci o con un regime farmacologico stabile per almeno 6 settimane.
7. Buona salute generale.
8. Un familiare o altro significativo, in contatto con il paziente ogni 1-3 giorni, è disponibile e disponibile a comunicare con il team di ricerca se lo stato clinico del paziente peggiora e, se necessario, ad accompagnare i pazienti alle visite di studio.
9. Lo psichiatra di riferimento locale è disposto a fornire assistenza continua durante e dopo il processo.
10. Il paziente è consapevole, in grado di aderire e disposto a tollerare la frequenza delle visite associate all'aggiustamento della configurazione della doppia stimolazione e/o alla raccolta delle registrazioni cerebrali. Questo di solito significa limitazione ai pazienti che vivono vicino al sito dello studio.
11. Conta piastrinica superiore a 125.000 per millimetro cubo e PT e PTT entro i limiti normali.

Criteri di esclusione:

1. Disturbo psicotico attuale o passato.
2. QI su vasta scala inferiore a 75 sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) o deterioramento cognitivo che influenzerebbe la capacità di un partecipante di dare il consenso informato o di fornire dati di intervista o auto-segnalazione in modo affidabile, come determinato dal monitor del consenso e dallo psichiatra del sito. Verrà utilizzato un questionario per valutare la comprensione del consenso con tutti i soggetti dello studio, per garantire che comprendano le procedure chiave dello studio e i suoi rischi e benefici. Un monitor indipendente somministrerà tale questionario.

3. Una storia clinica di disturbo dell'umore bipolare. Non escluderemo la mania o l'ipomania indotte da sostanze.

   Nei nostri studi precedenti, una storia di sintomi ipomaniacali indotti non prevedeva l'ipomania correlata alla DBS.

4. Qualsiasi attuale disturbo neurologico clinicamente significativo o malattia medica che colpisce la funzione cerebrale, diverso da disturbi da tic o sindrome di Tourette.
5. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa alla risonanza magnetica (MRI) preoperatoria.
6. Qualsiasi controindicazione DBS etichettata e/o incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica prechirurgica (pacemaker cardiaco, gravidanza, metallo nel corpo, grave claustrofobia), infezione, coagulopatia, incapacità di sottoporsi a un'operazione da svegli, fattori di rischio cardiaci o di altro tipo per un intervento chirurgico.
7. Abuso di sostanze in corso o instabilmente rimesso, dipendenza o uno screening tossicologico delle urine positivo.
8. Gravidanza e donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace.
9. Incapace di aderire ai requisiti di studio operativi e amministrativi (a giudizio degli investigatori).
10. Storia clinica di grave disturbo di personalità.

11. Rischio imminente di suicidio o incapacità di controllare i tentativi di suicidio (a giudizio degli investigatori).

    Anamnesi di grave comportamento suicidario o uno o più tentativi di suicidio interrotti con potenziale letalità giudicata provocare lesioni gravi o morte.

12. Diagnosi di dismorfismo corporeo o disturbo da accumulo.
13. Evidenza di demenza o altro deterioramento cognitivo significativo sulla valutazione neuropsicologica o attraverso lo screening cognitivo (MOCA).