Połączona rejestracja korowa/podkorowa i stymulacja jako ukierunkowana na obwody terapia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Kryteria przyjęcia:

1. OCD, zdiagnozowane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5), ocenione jako upośledzające dotkliwość z wynikiem w skali Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) wynoszącym co najmniej 28.
2. Utrzymywanie się ciężkich objawów i upośledzenia przez pięć lub więcej lat pomimo: co najmniej trzy odpowiednie (≥3 miesiące przy maksymalnej tolerowanej dawce) próby z inhibitorami transportera serotoniny (można zastosować dowolne inhibitory serotoniny lub inhibitory serotoniny-norepinefryny, ale muszą obejmować próbę z klomipraminą) samodzielnie lub w połączeniu z ii. odpowiednia terapia behawioralna (≥20 sesji specjalistycznej ekspozycji i zapobiegania reakcjom; należy podjąć próbę co najmniej 20 sesji terapii behawioralnej) oraz iii. augmentacja jednego z selektywnych SRI neuroleptykiem lub klonazepamem.
3. Wiek od 21 do 65 lat.
4. Potrafi zrozumieć i zastosować się do instrukcji.
5. Zdolność do wyrażenia w pełni świadomej, pisemnej zgody w ocenie Consent Monitor witryny.
6. Albo bez leku, albo na stabilnym schemacie leczenia przez co najmniej 6 tygodni.
7. Dobry ogólny stan zdrowia.
8. Członek rodziny lub osoba bliska, będąca w kontakcie z pacjentem co 1-3 dni, jest dyspozycyjna i chętna do komunikowania się z zespołem badawczym w przypadku pogorszenia stanu klinicznego pacjenta, aw razie potrzeby towarzyszy pacjentowi na wizytach studyjnych.
9. Lokalny psychiatra kierujący jest chętny do zapewnienia stałej opieki w trakcie i po badaniu.
10. Pacjent jest świadomy, zdolny do przestrzegania i chętny do tolerowania częstotliwości wizyt związanych z dostosowaniem konfiguracji podwójnej stymulacji i/lub zbieraniem zapisów mózgowych. Zwykle oznacza to ograniczenie do pacjentów mieszkających w pobliżu miejsca badania.
11. Liczba płytek krwi większa niż 125 000 na milimetr sześcienny oraz PT i PTT w granicach normy.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne.
2. Pełne IQ poniżej 75 w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WAIS) lub upośledzenie funkcji poznawczych, które wpłynęłoby na zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub rzetelnego przedstawienia wywiadu lub danych z samoopisu, zgodnie z ustaleniami osoby monitorującej zgodę i psychiatry ośrodka. Kwestionariusz oceniający zrozumienie zgody zostanie zastosowany w przypadku wszystkich uczestników badania, aby upewnić się, że rozumieją oni kluczowe procedury badania oraz związane z nim ryzyko i korzyści. Niezależny monitor będzie zarządzał tym kwestionariuszem.

3. Historia kliniczna choroby afektywnej dwubiegunowej. Nie wykluczamy manii lub hipomanii wywołanej substancjami psychoaktywnymi.

   W naszych wcześniejszych badaniach historia indukowanych objawów hipomaniakalnych nie przewidywała hipomanii związanej z DBS.

4. Jakiekolwiek obecne klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne lub choroba medyczna wpływające na funkcjonowanie mózgu, inne niż tiki lub zespół Tourette'a.
5. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w przedoperacyjnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
6. Jakiekolwiek przeciwwskazanie do DBS i/lub niemożność poddania się przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu (rozrusznik serca, ciąża, metal w ciele, ciężka klaustrofobia), infekcja, koagulopatia, niemożność poddania się operacji w stanie czuwania, istotne kardiologiczne lub inne medyczne czynniki ryzyka związane z operacją.
7. Obecne lub niestabilnie ustępujące nadużywanie substancji, uzależnienie lub pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu.
8. Ciąża i kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji.
9. Niezdolność do przestrzegania wymagań badania operacyjnego i administracyjnego (w ocenie badaczy).
10. Historia kliniczna ciężkiego zaburzenia osobowości.

11. Bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub niezdolność do kontrolowania prób samobójczych (w ocenie badaczy).

    Historia poważnych zachowań samobójczych lub co najmniej jedna przerwana próba samobójcza z potencjalnym skutkiem śmiertelnym, który został uznany za skutkujący poważnymi obrażeniami lub śmiercią.

12. Diagnoza dysmorfii ciała lub zbieractwa.
13. Dowody na demencję lub inne znaczące upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie oceny neuropsychologicznej lub badania przesiewowego funkcji poznawczych (MOCA).