Gravação Cortical/Subcortical Combinada e Estimulação como Tratamento Orientado a Circuitos para Transtorno Obsessivo-Compulsivo

Critério de inclusão:

1. TOC, diagnosticado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5), julgado de gravidade incapacitante com uma pontuação na Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS) de pelo menos 28.
2. Persistência de sintomas graves e incapacidade por cinco anos ou mais, apesar de: i. pelo menos três ensaios adequados (≥3 meses na dose máxima tolerada) com inibidores do transportador de serotonina (pode usar qualquer inibidor de serotonina ou serotonina-norepinefrina, mas deve incluir um ensaio com clomipramina) isoladamente ou em combinação com ii. terapia comportamental adequada (≥20 sessões de exposição especializada e prevenção de resposta; pelo menos 20 sessões de terapia comportamental devem ser tentadas), e iii. aumento de um dos SRIs seletivos com um neuroléptico ou clonazepam.
3. Idade entre 21 e 65 anos.
4. Capaz de compreender e cumprir instruções.
5. Capaz de dar consentimento totalmente informado e por escrito no julgamento do Monitor de Consentimento do site.
6. Sem drogas ou em um regime estável de drogas por pelo menos 6 semanas.
7. Boa saúde geral.
8. Um membro da família ou outra pessoa significativa, em contato com o paciente a cada 1-3 dias, está disponível e disposto a se comunicar com a equipe de pesquisa se o estado clínico do paciente piorar e, se necessário, acompanhá-lo às visitas do estudo.
9. O psiquiatra de referência local está disposto a fornecer cuidados contínuos durante e após o julgamento.
10. O paciente está ciente, capaz de aderir e disposto a tolerar a frequência de visitas associadas ao ajuste da configuração de estimulação dupla e/ou coleta de registros cerebrais. Isso geralmente significa limitação para pacientes que moram perto do local do estudo.
11. Contagem de plaquetas superior a 125.000 por milímetro cúbico e PT e PTT dentro dos limites normais.

Critério de exclusão:

1. Transtorno psicótico atual ou passado.
2. QI completo abaixo de 75 na Escala Wechsler Abreviada de Inteligência (WAIS) ou deficiência cognitiva que afetaria a capacidade de um participante de dar consentimento informado ou fornecer dados de entrevista ou autorrelato de forma confiável, conforme determinado pelo monitor de consentimento e pelo psiquiatra do local. Um questionário avaliando a compreensão do consentimento será usado com todos os participantes do estudo, para garantir que eles entendam os principais procedimentos do estudo e seus riscos e benefícios. Um monitor independente administrará esse questionário.

3. Uma história clínica de transtorno de humor bipolar. Não excluiremos mania ou hipomania induzida por substâncias.

   Em nossos estudos anteriores, uma história de sintomas hipomaníacos induzidos não previu a hipomania relacionada à DBS.

4. Qualquer distúrbio neurológico atual clinicamente significativo ou doença médica que afete a função cerebral, exceto distúrbios de tique ou síndrome de Tourette.
5. Qualquer anormalidade clinicamente significativa na ressonância magnética (MRI) pré-operatória.
6. Qualquer contra-indicação rotulada de DBS e/ou incapacidade de passar por ressonância magnética pré-cirúrgica (marca-passo cardíaco, gravidez, metal no corpo, claustrofobia grave), infecção, coagulopatia, incapacidade de passar por uma operação acordada, fatores de risco cardíacos significativos ou outros fatores de risco médicos para cirurgia.
7. Abuso de substâncias atual ou remitido de forma instável, dependência ou triagem toxicológica de urina positiva.
8. Gravidez e mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos eficazes.
9. Incapaz de aderir aos requisitos operacionais e administrativos do estudo (no julgamento dos investigadores).
10. História clínica de transtorno de personalidade grave.

11. Risco iminente de suicídio ou incapacidade de controlar as tentativas de suicídio (na opinião dos investigadores).

    História de comportamento suicida grave ou uma ou mais tentativas de suicídio interrompidas com potencial letalidade julgada para resultar em ferimentos graves ou morte.

12. Diagnóstico de transtorno dismórfico corporal ou de acumulação.
13. Evidência de demência ou outro comprometimento cognitivo significativo na avaliação neuropsicológica ou por meio de triagem cognitiva (MOCA).