Kombineret kortikal/subkortikal registrering og stimulering som en kredsløbsorienteret behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

Inklusionskriterier:

1. OCD, diagnosticeret af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), vurderet til invaliderende sværhedsgrad med en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score på mindst 28.
2. Vedvarende alvorlige symptomer og svækkelse i fem eller flere år på trods af: i. mindst tre passende (≥3 måneder ved den maksimalt tolererede dosis) serotonintransporthæmmerforsøg (kan bruge enhver serotonin- eller serotonin-norepinephrinhæmmer, men skal omfatte et forsøg med clomipramin) alene eller i kombination med ii. tilstrækkelig adfærdsterapi (≥20 sessioner med eksperteksponering og responsforebyggelse; Mindst 20 sessioner adfærdsterapi skal forsøges), og iii. forstærkning af en af ​​de selektive SRI'er med et neuroleptikum eller clonazepam.
3. Alder mellem 21 og 65 år.
4. Kan forstå og følge instruktioner.
5. I stand til at give fuldt informeret, skriftligt samtykke i vurderingen af ​​webstedet Consent Monitor.
6. Enten medicinfri eller på en stabil medicinkur i mindst 6 uger.
7. Godt generelt helbred.
8. Et familiemedlem eller væsentlig anden, i kontakt med patienten hver 1.-3. dag, er tilgængelig og villig til at kommunikere med forskerteamet, hvis patientens kliniske status forværres, og om nødvendigt at ledsage patienter til studiebesøg.
9. Den lokale henvisende psykiater er villig til at yde løbende pleje under og efter retssagen.
10. Patienten er opmærksom på, i stand til at overholde og villig til at tolerere hyppigheden af ​​besøg forbundet med justering af dobbeltstimuleringskonfigurationen og/eller indsamling af hjerneoptagelser. Dette vil normalt betyde begrænsning for patienter, der bor tæt på undersøgelsesstedet.
11. Blodpladetal større end 125.000 pr. kubikmillimeter og en PT og PTT inden for normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende eller tidligere psykotisk lidelse.
2. Fuldskala IQ under 75 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) eller kognitiv svækkelse, der ville påvirke en deltagers evne til at give informeret samtykke eller give interview- eller selvrapporteringsdata pålideligt, som bestemt af samtykkemonitoren og stedets psykiater. Et spørgeskema, der vurderer samtykkeforståelse, vil blive brugt med alle forsøgspersoner for at sikre, at de forstår undersøgelsens nøgleprocedurer og dets risici og fordele. En uafhængig monitor vil administrere dette spørgeskema.

3. En klinisk historie med bipolar stemningslidelse. Vi vil ikke udelukke stof-induceret mani eller hypomani.

   I vores tidligere undersøgelser forudsagde en historie med inducerede hypomane symptomer ikke DBS-relateret hypomani.

4. Enhver aktuel klinisk signifikant neurologisk lidelse eller medicinsk sygdom, der påvirker hjernefunktionen, bortset fra tic-lidelser eller Tourettes syndrom.
5. Enhver klinisk signifikant abnormitet ved præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
6. Enhver mærket DBS-kontraindikation og/eller manglende evne til at gennemgå prækirurgisk MRI (pacemaker, graviditet, metal i kroppen, svær klaustrofobi), infektion, koagulopati, manglende evne til at gennemgå en vågen operation, væsentlige hjerte- eller andre medicinske risikofaktorer for operation.
7. Aktuelt eller ustabilt remitteret stofmisbrug, afhængighed eller en positiv urintoksikologisk screening.
8. Graviditet og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention.
9. Ude af stand til at overholde operationelle og administrative undersøgelseskrav (efter efterforskernes vurdering).
10. Klinisk historie med alvorlig personlighedsforstyrrelse.

11. Overhængende risiko for selvmord eller manglende evne til at kontrollere selvmordsforsøg (efter efterforskernes vurdering).

    Anamnese med alvorlig selvmordsadfærd eller et eller flere afbrudte selvmordsforsøg med potentiel dødelighed vurderet til at resultere i alvorlig skade eller død.

12. Diagnose af kropsdysmorfisk eller hamstringsforstyrrelse.
13. Bevis på demens eller anden væsentlig kognitiv svækkelse ved neuropsykologisk evaluering eller gennem kognitiv screening (MOCA).