強迫性障害の回路指向治療としての皮質/皮質下記録と刺激の組み合わせ

包含基準:

1. DSM-5 (SCID-5) の構造化臨床面接によって診断された OCD は、少なくとも 28 の Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) スコアで障害の重症度と判断されます。
2. 以下にかかわらず、重度の症状および機能障害が 5 年以上持続する i.セロトニントランスポーター阻害剤試験（任意のセロトニンまたはセロトニン - ノルエピネフリン阻害剤を使用してもよいが、クロミプラミンの試験を含める必要がある）単独またはiiとの組み合わせで少なくとも3回の適切な（最大耐用量で3ヶ月以上）。 適切な行動療法（20 セッション以上の専門家への暴露と反応防止；少なくとも 20 セッションの行動療法を試みなければならない）、および iii. 神経弛緩薬またはクロナゼパムによる選択的 SRI の 1 つの増強。
3. 21 歳から 65 歳までの年齢。
4. 指示を理解し、従うことができる。
5. サイトの同意モニターの判断で、十分な情報に基づいた書面による同意を与えることができます。
6. 薬物を使用していないか、少なくとも6週間安定した薬物療法を受けている。
7. 全身の健康状態良好。
8. 患者の臨床状態が悪化した場合、および必要に応じて患者を研究訪問に同行させるために、1〜3日ごとに患者と接触している家族または重要な他の人が利用可能であり、喜んで研究チームと連絡を取ります。
9. 地元の紹介精神科医は、治験中および治験後に継続的なケアを喜んで提供します。
10. -患者は、二重刺激構成の調整および/または脳記録の収集に関連する訪問の頻度を認識し、遵守することができ、喜んで許容します。 これは通常、研究サイトの近くに住んでいる患者への制限を意味します。
11. -血小板数が1立方ミリメートルあたり125,000を超え、PTとPTTが正常範囲内。

除外基準:

1. 現在または過去の精神障害。
2. -Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence（WAIS）で75未満のフルスケールIQまたは認知障害。参加者がインフォームドコンセントを提供したり、インタビューまたは自己報告データを確実に提供したりする能力に影響を与えます。同意モニターおよびサイトの精神科医によって決定されます。 同意の理解を評価するアンケートは、すべての研究対象者に使用され、研究の主要な手順、およびそのリスクと利点を確実に理解するようにします。 独立したモニターがそのアンケートを管理します。

3. 双極性気分障害の病歴。 物質誘発性躁病または軽躁病を除外しません。

   私たちの以前の研究では、誘発された軽躁症状の病歴は、DBS関連の軽躁病を予測しませんでした。

4. -チック障害またはトゥレット症候群以外の、脳機能に影響を与える現在の臨床的に重要な神経障害または医学的疾患。
5. -術前の磁気共鳴画像法（MRI）での臨床的に重大な異常。
6. 標識されたDBS禁忌および/または術前MRIを受けることができない（心臓ペースメーカー、妊娠、体内の金属、重度の閉所恐怖症）、感染症、凝固障害、覚醒下手術を受けることができない、手術に対する重大な心臓またはその他の医学的危険因子。
7. -現在または不安定に寛解している薬物乱用、依存、または陽性の尿毒性スクリーニング。
8. 効果的な避妊法を使用していない妊娠中および出産可能年齢の女性。
9. 運用上および管理上の調査要件を順守できない (調査員の判断による)。
10. 重度のパーソナリティ障害の病歴。

11. 差し迫った自殺のリスク、または自殺未遂を制御できない（捜査官の判断による）。

    重大な自殺行動の履歴、または重傷または死亡に至る可能性があると判断された潜在的な致死性を伴う1回以上の自殺未遂の中断。

12. 身体醜形障害または買いだめ障害の診断。
13. -神経心理学的評価または認知スクリーニング（MOCA）による認知症またはその他の重大な認知障害の証拠。