Kombinovaný kortikální/subkortikální záznam a stimulace jako obvodově orientovaná léčba obsedantně-kompulzivní poruchy

Kritéria pro zařazení:

1. OCD, diagnostikovaná strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5), posouzená jako závažnost invalidity se skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) nejméně 28.
2. Přetrvávání závažných symptomů a poškození po dobu pěti nebo více let navzdory: i. alespoň tři adekvátní (≥ 3 měsíce při maximální tolerované dávce) inhibitory transportéru serotoninu (mohou používat jakékoli inhibitory serotoninu nebo serotonin-norepinefrin, ale musí zahrnovat zkoušku klomipraminu) samostatně nebo v kombinaci s ii. adekvátní behaviorální terapie (≥ 20 sezení odborné prevence expozice a odezvy; je nutné vyzkoušet alespoň 20 sezení behaviorální terapie) a iii. augmentace jednoho ze selektivních SRI o neuroleptikum nebo klonazepam.
3. Věk od 21 do 65 let.
4. Umět porozumět pokynům a dodržovat je.
5. Schopnost poskytnout plně informovaný písemný souhlas v úsudku Monitoru souhlasu webu.
6. Buď bez léku, nebo na stabilním lékovém režimu po dobu alespoň 6 týdnů.
7. Dobrý celkový zdravotní stav.
8. Rodinný příslušník nebo významná osoba, která je v kontaktu s pacientem každé 1-3 dny, je k dispozici a je ochoten komunikovat s výzkumným týmem, pokud se klinický stav pacienta zhorší, a v případě potřeby doprovázet pacienty na studijní návštěvy.
9. Místní odesílající psychiatr je ochoten poskytovat trvalou péči během soudního řízení i po něm.
10. Pacient si je vědom, je schopen dodržovat a je ochoten tolerovat frekvenci návštěv spojených s úpravou konfigurace duální stimulace a/nebo sběrem mozkových záznamů. To bude obvykle znamenat omezení pro pacienty, kteří žijí blízko místa studie.
11. Počet krevních destiček vyšší než 125 000 na krychlový milimetr a PT a PTT v normálních mezích.

Kritéria vyloučení:

1. Současná nebo minulá psychotická porucha.
2. IQ v plném rozsahu pod 75 na Wechslerově zkrácené škále inteligence (WAIS) nebo kognitivní porucha, která by ovlivnila schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas nebo spolehlivě poskytovat rozhovory nebo hlásit data sama, jak určí monitor souhlasu a místní psychiatr. Dotazník hodnotící souhlas s porozuměním bude použit u všech subjektů studie, aby se zajistilo, že rozumí klíčovým postupům studie a jejím rizikům a přínosům. Tento dotazník bude spravovat nezávislý monitor.

3. Klinická anamnéza bipolární poruchy nálady. Nevylučujeme mánii nebo hypománii vyvolanou látkou.

   V našich předchozích studiích anamnéza vyvolaných hypomanických symptomů nepředpovídala hypománii související s DBS.

4. Jakákoli současná klinicky významná neurologická porucha nebo zdravotní onemocnění ovlivňující mozkovou funkci, jiné než tikové poruchy nebo Tourettův syndrom.
5. Jakákoli klinicky významná abnormalita na předoperačním zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
6. Jakákoli označená kontraindikace DBS a/nebo neschopnost podstoupit předchirurgickou MRI (kardiostimulátor, těhotenství, kov v těle, těžká klaustrofobie), infekce, koagulopatie, neschopnost podstoupit operaci v bdělém stavu, významné kardiální nebo jiné zdravotní rizikové faktory pro operaci.
7. Současné nebo nestabilně remitované zneužívání látek, závislost nebo pozitivní toxikologický screening moči.
8. Těhotenství a ženy ve fertilním věku neužívající účinnou antikoncepci.
9. Neschopnost dodržet provozní a administrativní požadavky na studii (podle úsudku vyšetřovatelů).
10. Klinická anamnéza těžké poruchy osobnosti.

11. Bezprostřední riziko sebevraždy nebo neschopnost ovládat pokusy o sebevraždu (podle úsudku vyšetřovatelů).

    Závažné sebevražedné chování v anamnéze nebo jeden nebo více přerušených pokusů o sebevraždu s potenciální letalitou, u nichž se předpokládá, že vedou k vážnému zranění nebo smrti.

12. Diagnóza tělesné dysmorfie nebo poruchy hromadění.
13. Důkazy o demenci nebo jiném významném kognitivním poškození při neuropsychologickém hodnocení nebo prostřednictvím kognitivního screeningu (MOCA).