Kombinert kortikal/subkortikal registrering og stimulering som en kretsorientert behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse

Inklusjonskriterier:

1. OCD, diagnostisert av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), bedømt til invalidiserende alvorlighetsgrad med en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score på minst 28.
2. Vedvarende alvorlige symptomer og svekkelse i fem eller flere år til tross for: i. minst tre adekvate (≥3 måneder ved maksimal tolerert dose) serotonintransporthemmerforsøk (kan bruke alle serotonin- eller serotonin-noradrenalin-hemmere, men må inkludere en utprøving av klomipramin) alene eller i kombinasjon med ii. adekvat atferdsterapi (≥20 økter med eksperteksponering og responsforebygging; Minst 20 økter med atferdsterapi må forsøkes), og iii. forsterkning av en av de selektive SRIene med et nevroleptika eller klonazepam.
3. Alder mellom 21 og 65 år.
4. Kunne forstå og følge instruksjoner.
5. Kunne gi fullt informert, skriftlig samtykke i dommen fra nettstedet Consent Monitor.
6. Enten medikamentfri eller på et stabilt legemiddelregime i minst 6 uker.
7. God generell helse.
8. Et familiemedlem eller nærstående, i kontakt med pasienten hver 1-3 dag, er tilgjengelig og villig til å kommunisere med forskerteamet dersom pasientens kliniske status forverres, og om nødvendig følge pasienter til studiebesøk.
9. Den lokale henvisende psykiateren er villig til å yte løpende omsorg under og etter rettssaken.
10. Pasienten er klar over, i stand til å følge og villig til å tolerere besøksfrekvensen knyttet til justering av dobbelstimuleringskonfigurasjonen og/eller innsamling av hjerneregistreringer. Dette vil vanligvis bety begrensning for pasienter som bor i nærheten av studiestedet.
11. Blodplateantall større enn 125 000 per kubikkmillimeter og en PT og PTT innenfor normale grenser.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere psykotisk lidelse.
2. Fullskala IQ under 75 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) eller kognitiv svikt som vil påvirke en deltakers evne til å gi informert samtykke eller gi intervju- eller selvrapporteringsdata pålitelig, som bestemt av samtykkemonitoren og psykiateren på stedet. Et spørreskjema som vurderer samtykkeforståelse vil bli brukt med alle studieemner, for å sikre at de forstår hovedprosedyrene for studien, og dens risikoer og fordeler. En uavhengig monitor vil administrere dette spørreskjemaet.

3. En klinisk historie med bipolar stemningslidelse. Vi vil ikke utelukke substansindusert mani eller hypomani.

   I våre tidligere studier forutsa ikke en historie med induserte hypomane symptomer DBS-relatert hypomani.

4. Enhver pågående klinisk signifikant nevrologisk lidelse eller medisinsk sykdom som påvirker hjernefunksjonen, annet enn tic-lidelser eller Tourettes syndrom.
5. Enhver klinisk signifikant abnormitet ved preoperativ magnetisk resonansavbildning (MRI).
6. Enhver merket DBS-kontraindikasjon og/eller manglende evne til å gjennomgå preskirurgisk MR (pacemaker, graviditet, metall i kroppen, alvorlig klaustrofobi), infeksjon, koagulopati, manglende evne til å gjennomgå en våken operasjon, betydelige hjerte- eller andre medisinske risikofaktorer for kirurgi.
7. Nåværende eller ustabilt remittert rusmisbruk, avhengighet eller en positiv urintoksikologisk screening.
8. Graviditet og kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
9. Ikke i stand til å overholde operasjonelle og administrative studiekrav (etter etterforskernes vurdering).
10. Klinisk historie med alvorlig personlighetsforstyrrelse.

11. Overhengende risiko for selvmord eller manglende evne til å kontrollere selvmordsforsøk (etter etterforskernes vurdering).

    Anamnese med alvorlig selvmordsatferd eller ett eller flere avbrutt selvmordsforsøk med potensiell dødelighet som vurderes å resultere i alvorlig skade eller død.

12. Diagnose av kroppsdysmorfisk eller hamstringsforstyrrelse.
13. Bevis på demens eller annen betydelig kognitiv svikt ved nevropsykologisk evaluering eller gjennom kognitiv screening (MOCA).