Enregistrement et stimulation corticaux/sous-corticaux combinés en tant que traitement orienté circuit pour le trouble obsessionnel-compulsif

Critère d'intégration:

1. TOC, diagnostiqué par un entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5), jugé de gravité invalidante avec un score d'au moins 28 sur l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS).
2. Persistance de symptômes graves et déficience pendant cinq ans ou plus malgré : i. au moins trois essais adéquats (≥ 3 mois à la dose maximale tolérée) sur les inhibiteurs du transporteur de la sérotonine (peut utiliser n'importe quel inhibiteur de la sérotonine ou de la sérotonine-norépinéphrine, mais doit inclure un essai sur la clomipramine) seul ou en association avec ii. une thérapie comportementale adéquate (≥ 20 séances d'exposition experte et de prévention de la réponse ; au moins 20 séances de thérapie comportementale doivent être tentées), et iii. augmentation d'un des IRS sélectifs par un neuroleptique ou le clonazépam.
3. Âge compris entre 21 et 65 ans.
4. Capable de comprendre et de se conformer aux instructions.
5. Capable de donner un consentement écrit en toute connaissance de cause au jugement du contrôleur de consentement du site.
6. Soit sans médicament, soit sous régime médicamenteux stable pendant au moins 6 semaines.
7. Bonne santé générale.
8. Un membre de la famille ou un proche, en contact avec le patient tous les 1 à 3 jours, est disponible et disposé à communiquer avec l'équipe de recherche si l'état clinique du patient s'aggrave et, si nécessaire, à accompagner les patients aux visites d'étude.
9. Le psychiatre référent local est disposé à fournir des soins continus pendant et après l'essai.
10. Le patient est conscient, capable d'adhérer et disposé à tolérer la fréquence des visites associées à l'ajustement de la configuration de double stimulation et/ou à la collecte d'enregistrements cérébraux. Cela signifie généralement une limitation aux patients qui vivent à proximité du site d'étude.
11. Numération plaquettaire supérieure à 125 000 par millimètre cube et un PT et PTT dans les limites normales.

Critère d'exclusion:

1. Trouble psychotique actuel ou passé.
2. QI complet inférieur à 75 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WAIS) ou déficience cognitive qui affecterait la capacité d'un participant à donner un consentement éclairé ou à fournir des données d'entretien ou d'auto-évaluation de manière fiable, tel que déterminé par le contrôleur du consentement et le psychiatre du site. Un questionnaire évaluant la compréhension du consentement sera utilisé avec tous les sujets de l'étude, pour s'assurer qu'ils comprennent les procédures clés de l'étude, ainsi que ses risques et avantages. Un contrôleur indépendant administrera ce questionnaire.

3. Antécédents cliniques de trouble de l'humeur bipolaire. Nous n'exclurons pas la manie ou l'hypomanie induite par une substance.

   Dans nos études antérieures, des antécédents de symptômes hypomaniaques induits ne prédisaient pas l'hypomanie liée à la SCP.

4. Tout trouble neurologique cliniquement significatif ou maladie médicale affectant la fonction cérébrale, autre que les tics ou le syndrome de Tourette.
5. Toute anomalie cliniquement significative à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire.
6. Toute contre-indication DBS étiquetée et / ou incapacité à subir une IRM préchirurgicale (stimulateur cardiaque, grossesse, métal dans le corps, claustrophobie sévère), infection, coagulopathie, incapacité à subir une opération éveillée, facteurs de risque cardiaques ou médicaux importants pour la chirurgie.
7. Toxicomanie actuelle ou instable, dépendance ou dépistage toxicologique urinaire positif.
8. Grossesse et femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
9. Incapable de se conformer aux exigences opérationnelles et administratives de l'étude (selon le jugement des enquêteurs).
10. Antécédents cliniques de trouble grave de la personnalité.

11. Risque imminent de suicide ou incapacité à contrôler les tentatives de suicide (selon le jugement des enquêteurs).

    Antécédents de comportement suicidaire grave ou une ou plusieurs tentatives de suicide interrompues avec une létalité potentielle jugée comme entraînant des blessures graves ou la mort.

12. Diagnostic de dysmorphie corporelle ou de trouble de la thésaurisation.
13. Preuve de démence ou d'autres troubles cognitifs importants lors d'une évaluation neuropsychologique ou d'un dépistage cognitif (MOCA).