Комбинированная корково-подкорковая запись и стимуляция как схема лечения обсессивно-компульсивного расстройства

Критерии включения:

1. Обсессивно-компульсивное расстройство, диагностированное с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5), оценивается как инвалидизирующая тяжесть с оценкой по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (YBOCS) не менее 28.
2. Сохранение тяжелых симптомов и нарушений в течение пяти и более лет, несмотря на: i. не менее трех адекватных (≥3 месяцев в максимально переносимой дозе) испытаний ингибиторов переносчика серотонина (можно использовать любые ингибиторы серотонина или серотонин-норэпинефрина, но обязательно должен включать испытание кломипрамина) отдельно или в комбинации с ii. адекватная поведенческая терапия (≥20 сеансов экспертного воздействия и предотвращения реакции; необходимо провести не менее 20 сеансов поведенческой терапии) и iii. аугментация одного из селективных СИОЗС нейролептиком или клоназепамом.
3. Возраст от 21 до 65 лет.
4. Умеет понимать и выполнять инструкции.
5. Способен дать полностью информированное письменное согласие по мнению сайта Consent Monitor.
6. Либо без лекарств, либо на стабильной схеме приема лекарств в течение не менее 6 недель.
7. Хорошее общее состояние здоровья.
8. Член семьи или другой значимый человек, контактирующий с пациентом каждые 1-3 дня, доступен и готов общаться с исследовательской группой в случае ухудшения клинического состояния пациента, а также при необходимости сопровождать пациентов во время учебных визитов.
9. Местный направляющий психиатр готов оказывать постоянную помощь во время и после судебного разбирательства.
10. Пациент знает, может придерживаться и готов терпеть частоту посещений, связанную с настройкой конфигурации двойной стимуляции и/или сбором записей головного мозга. Обычно это означает ограничение для пациентов, которые живут недалеко от места проведения исследования.
11. Количество тромбоцитов более 125 000 на кубический миллиметр, ПВ и АЧТВ в пределах нормы.

Критерий исключения:

1. Текущее или прошлое психотическое расстройство.
2. Полномасштабный IQ ниже 75 по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WAIS) или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на способность участника дать информированное согласие или достоверно предоставить данные интервью или самоотчета, как это определено контролером согласия и психиатром сайта. Анкета для оценки понимания согласия будет использоваться со всеми субъектами исследования, чтобы убедиться, что они понимают ключевые процедуры исследования, а также его риски и преимущества. Этот вопросник будет администрировать независимый наблюдатель.

3. Клиническая история биполярного расстройства настроения. Мы не будем исключать манию или гипоманию, вызванную употреблением психоактивных веществ.

   В наших предыдущих исследованиях история индуцированных гипоманиакальных симптомов не предсказывала гипоманию, связанную с DBS.

4. Любое текущее клинически значимое неврологическое расстройство или соматическое заболевание, влияющее на функцию мозга, кроме тиковых расстройств или синдрома Туретта.
5. Любые клинически значимые отклонения на предоперационной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
6. Любое помеченное DBS противопоказание и/или невозможность проведения предоперационной МРТ (кардиостимулятор, беременность, металл в теле, тяжелая клаустрофобия), инфекция, коагулопатия, невозможность проведения операции в сознании, значительные сердечные или другие медицинские факторы риска для операции.
7. Злоупотребление психоактивными веществами, зависимость или положительный результат токсикологического анализа мочи.
8. Беременность и женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции.
9. Неспособность соблюдать требования оперативного и административного исследования (по мнению следователей).
10. Клиническая история тяжелого расстройства личности.

11. Неизбежный риск суицида или неспособность контролировать суицидальные попытки (по мнению следователей).

    Серьезное суицидальное поведение в анамнезе или одна или несколько прерванных суицидальных попыток с потенциальным летальным исходом, которые, как считается, привели к серьезной травме или смерти.

12. Диагноз телесной дисморфии или расстройства накопительства.
13. Доказательства слабоумия или других значительных когнитивных нарушений при нейропсихологическом обследовании или когнитивном скрининге (MOCA).