A Trephed-szindróma prevalenciája dekompressziós koponyaeltávolítás után (TS)

A dekompressziós craniectomia egy idegsebészeti eljárás, amelyet gyakran alkalmaznak tömeges és/vagy intracranialis magas vérnyomás esetén. A Trephined-szindróma (vagy süllyedő bőrlebeny-szindróma) neurológiai leromlás, amely koponyaeltávolítást követ, és amely a nagy csontlebeny-méretnek tulajdonítható. A tünetek változatosak, de magukban foglalják a fejfájást, a félszindróma súlyosbodását vagy a kognitív zavarokat, gyakran van ortosztatikus összetevője, és koponyaplasztikával javul vagy eltűnik.

A Trephed-szindróma patofiziológiája nem tisztázott egyértelműen. A hipotézis az, hogy a koponya tartalmát, amelyet a csont már nem izolál, légköri nyomásnak vetik alá, ami a véráramlás megváltozásához, de az agy-gerincvelői folyadék keringésének, sőt a sejtanyagcsere rendellenességeihez is vezethet. .

A Trephed-szindróma pontos előfordulási gyakorisága kevéssé ismert, de a leírások szerint 7% és 26% között van. Valószínűleg alábecsülik, mivel olyan betegekről van szó, akiknek már neurológiai tünetei vannak, és gyakran többszörös társbetegségben szenvednek. Megjelenése továbbá annyiban változik, hogy egyes betegeknél a Trephed-szindróma neurológiai súlyosbodásban nyilvánul meg, míg más betegeknél csak a rehabilitációs evolúció hiánya, majd a koponyaplasztika utáni javulás teszi lehetővé ennek a diagnózisnak a megtartását. a posteriori.

A diagnózis is nehéz, mivel ez a kirekesztés klinikai diagnózisa. A craniectomiához képest ellenoldali sérveket mutató agyi képalkotás patognomóniás, de nem arany standard a diagnosztikában, mivel a tünetek a radiológiai megjelenés e szakasza előtt is előfordulhatnak.

Természetesen meg kell várni, amíg az ödéma visszafejlődése lehetővé teszi a lebeny helyreállítását anélkül, hogy új léziót okozna, de a koponyaplasztika ideális időpontja nem ismert. A „korai” remisszió során megnőhet a fertőző betegségek kockázata, a „késői” koponyaplasztika során viszont megnő a Trephed-szindróma vagy más szövődmények kialakulásának kockázata.

Jelenleg egyetemi oktatókórházunkban 3 hónapos késéssel tervezzük a koponyaplasztikát, mert félünk a fertőzéses szövődményektől korábbi remisszió esetén. A neuro-rehabilitációban azonban ennek a késleltetésnek a lerövidítése kívánatos, különösen akkor, ha a beteg mobilizálható és/vagy hazaengedhető (a sisakok gyakran nincsenek megfelelően alátámasztva), vagy ha radiológiai és klinikai Trephed-szindróma lép fel. Valójában a 3 hónapos késést kiváró ágyban fekvés megoldása nem ideális sem a rehabilitáció (nagyon korlátozott terápiák hason fekvésben, decubitus szövődményeinek kialakulásának veszélye), sem a beteg kényelme és az esetleges helyzet szempontjából. nem reverzibilis neurológiai károsodás a Trephed-szindróma miatt.

Ez a megfigyeléses prospektív tanulmány olyan agykárosodásban szenvedő betegekre összpontosít, akiknél dekompressziós craniectomián estek át főként traumás agysérülés és rosszindulatú ödéma vagy hemorrhagiás stroke és egyéb intracranialis tömeghatás miatt kialakuló ischaemiás stroke miatt. A vizsgálat egy törékeny populációt foglal magában, de ez egy olyan populáció is, amelyet érint a koponyaplasztika késésének esetleges módosulása.

A Trephed-szindrómának tulajdonítható tünetek jelenléte és típusa, időtartama, súlyossága és cranioplasztika utáni módosulása rögzítésre kerül. Figyelembe kell venni a koponyaplasztika késését és az utóbbi esetleges szövődményeit (például haematoma vagy fertőzéses szövődmények). A tanulmány célja, hogy értékes információkat nyújtson arról, hogyan lehet jobban megtervezni a dekompressziós craniectomián átesett betegek ellátását, és meghatározni a koponyaplasztika optimális késleltetését.

MÓD:

Ez egy prospektív, megfigyeléses tanulmány. Neurológiai és kognitív vizsgálatot fog tartalmazni a neurorehabilitációs osztályra érkezéskor. A neuro-rehabilitációs kezelés alatt a beteg állapota várhatóan stabil marad vagy javul. Neurológiai súlyosbodás esetén, ha Trephined-szindróma gyanúja merül fel (az egyéb okokat alaposan el kell vetni, mint például a stroke kiújulása, vérzés, fertőzés, vízfejűség, elektrolitikus vagy anyagcserezavar, toxikus és anyagcsere-rendellenességek, epilepsziás krízis stb.) új neurológiai kivizsgálás szükséges. határozza meg a hiány típusát. A vizsgálatra reggel és este kerül sor egy napos terápia után, hogy végül megfigyeljük az ortosztatizmus miatti neurológiai súlyosbodást. Az ortosztatizmus miatti nyilvánvaló rosszabbodás esetén a szokásos módon koponyaplasztikára váró ágynyugalmat ajánlanak fel a páciensnek. Minden betegnél (a felvételhez képest javult, stabil vagy rosszabb) a koponyaplasztika előtt 7-10 nappal vizsgálatot végeznek, majd a koponyaplasztika előtt 1-4 nappal, majd 1-4 nappal a koponyaplasztika után megismétlik. A koponyaplasztika késése a koponyaeltávolítás időpontjához képest, az a dátum (ha ismert), amikor a koponyaplasztika a radiológiai és klinikai értékelés szempontjából lehetségesnek bizonyult, valamint a Trephed-szindróma kezdetének dátuma. Figyelembe kell venni a koponyaplasztikával kapcsolatos szövődményeket. A beteg neurorehabilitációs osztályról való elbocsátásakor záróvizsgálatra kerül sor. Az említett értékeléseket a betegért felelős orvos rezidensek végzik el a vizsgálatot végzők felügyelete és közreműködése mellett.

A betegek Trephed-szindrómásnak minősülnek, ha: a) neurológiai súlyosbodást mutatnak más ok nélkül (lásd fent), tipikus képalkotással; (B) más ok nélküli neurológiai súlyosbodás (lásd fent), de ortosztatizmusig súlyosbodik és/vagy legalábbis részben visszafordítható röviddel koponyaplasztika után (legfeljebb 4 nappal) vagy c) ha gyors neurológiai javulás következik be a koponyaplasztika után (nem 4 napnál tovább). A koponyaplasztikáig tartó várakozási időt minden esetben rögzítjük. A koponyaplasztika lehetséges szövődményeit (különösen hematómát és fertőzőt) rögzíteni kell.

Nincs véletlen besorolás, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A vizsgálatban való részvételt minden dekompressziós craniectomián átesett betegnek felajánljuk, miután megérkezik a neuro-rehabilitációs osztályra. A követés időtartama a neuro-rehabilitációs kezelés időtartama lesz (általában az ilyen típusú populáció esetében legalább 4-6 hónap). A vizsgálat 5 évre terjed ki, tekintettel a koponyaeltávolításon átesett betegek alacsony számára. A páciens természetesen bármikor elhagyhatja a vizsgálatot, ha akarja.

Az összegyűjtött adatok magukban foglalják az életkort, a nemet, a kiindulási diagnózist, a neurológiai értékelést a különböző szakaszokban (bevétel neuro-rehabilitációkor, esetleges neurológiai állapotromlás időpontjában, 7-10 nappal, majd 1-4 nappal a koponyaplasztika után, 1-4 nappal a koponyaplasztika után , az ideg-rehabilitációs osztályról való végleges elbocsátáskor), a neurológiai képalkotás eredményei, a koponyaeltávolítás és a koponyaplasztika közötti késés, a koponyaplasztika elméleti lehetősége (ha ismert) és a tényleges koponyaplasztika közötti késés, a koponyaplasztikával kapcsolatos szövődmények, ill. funkcionális és kognitív eredmény.

Ez a vizsgálat nem terjed ki a gyógyszerek beadására vagy az idegsebészeti és ideg-rehabilitációs osztályok szokásos kezelésének megváltoztatására. Felismert Trephed-szindróma esetén mindig azonnali koponyaplasztika szükséges. Sajnos az idegsebészek elérhetősége miatt a várakozási idők még ebben az esetben is hosszúak maradnak. A tanulmány objektív adatokat szolgáltathat e betegek kezelésének javításához.

Értékelendő kritériumok:

Klinikai kórtörténeti adatok: Ortosztatikus fejfájás, motoros funkcióromlás vagy egyéb.

A craniectomia helyének lokális vizsgálata: ödéma jelenléte, folyadékgyülem, süllyedő bőrlebeny, csontlebeny mérete.

Neurológiai vizsgálat különösen látómező felméréssel, Glasgow Coma Scale, ha az éberség károsodott, National Institute of Health Stroke Score stroke esetén, mint etiológia, motoros hemiszindróma értékelése "The Motricity Index for Motor Impairment After Stroke" és Jamar. piramisjelek a neurológiai értékelésben. Kiegyensúlyozottság (a "Pestural Assessment Scale for Stroke" szerinti értékelés), járás.

Kognitív vizsgálat: verbális terjedelem, geometriai objektumok rajzolási terjedelme, nyomkövetési teszt A és B típus.

Afáziás beteg esetén: rajzolt objektumok megnevezése és Token teszt. Vizuális-térbeli elhanyagolt betegeknél: Bells-kioltási teszt. Az agyi CT és MRI képalkotás eredményei. Funkcionális eredmény: Funkcionális függetlenség mérése a felvételkor és a távozáskor.

Adatkezelés:

A betegek anonimitását és az adatok bizalmas kezelését tiszteletben tartják, mivel az adatokat olyan lapokon jelentik, amelyeken nem szerepel annak a betegnek a neve és születési ideje, akihez számot rendelnek (külön szám minden beteg számára).

Az adatokat 10 évig biztonságos és zárt helyen tároljuk és archiváljuk.

Nemkívánatos események kezelése:

Káros hatások esetén a beteget kizárják a vizsgálatból, figyelmeztetik a promótert, aki vállalja a megfelelő intézkedések megtételét, ha vannak.

Meg kell azonban jegyezni, hogy ebben a tisztán megfigyeléses vizsgálatban nem várhatók káros hatások.

Minőségellenőrzés és -biztosítás:

A vizsgálat során mindvégig monitorozást végeznek a protokoll szigorú alkalmazásának, valamint a forrásadatok és az esetjelentési nyomtatványok összhangjának ellenőrzésére, az esetjelentési lapok javítására, valamint a nemkívánatos események összegyűjtésére.

A szabályozó hatóságok auditja vagy ellenőrzése esetén a vizsgáló lehetővé teszi a feljogosított személyek számára, hogy meglátogassák a helyiségeket, a berendezéseket és a felhasznált anyagokat, találkozhassanak az érintett személyekkel, és hozzáférjenek a vizsgálat dokumentumaihoz, valamint a forrásadatokat, és megtekintheti a tanulmány szempontjából fontos összes dokumentumot.

Statisztikai analízis:

A vizsgálati minta becslése: ha a Trephed-szindróma előfordulási gyakoriságát a craniectomizált populációban 7% és 26% közötti értékre vesszük, 100 craniectomián átesett betegre van szükség ahhoz, hogy legalább 15-20 vizsgált szindrómában szenvedő beteget tartalmazó adatokkal rendelkezzenek. Intézményünkben évente körülbelül 30 craniectomizált beteget végeznek, de nem mindegyik kerül át neurorehabilitációs osztályunkra, így a vizsgálat várható időtartama 5 év.

Az adatok elemzése: a Trephed-szindróma (jelenlét és hiány) előfordulási különbségeinek összehasonlítása a koponyaplasztikai késleltetéssel kapcsolatban. A nem paraméteres változókat a Mann-Whitney U-próbával, a parametrikus változókat a t-próbával, a kategorikus változókat pedig a Chi-négyzettel kell összehasonlítani.

Pre- és posztkranioplasztika esetén: ismételt mérésű ANOVA-t kell végezni csoportfaktorral (Trephed-szindrómával / anélkül).

Össze kell gyűjteni a koponyaplasztikával kapcsolatos szövődmények előfordulását, és értékelni kell a koponyaplasztika késése és a szövődmények jelenléte közötti összefüggést.

A vizsgálat leállításának kritériumai: A vizsgálatot le kell állítani, vagy legalábbis módosítani kell, ha a mások által közzétett adatok alapján erős bizonyíték van a koponyaplasztika optimális késleltetésére.

Etikai megfontolások:

Ezt a vizsgálatot a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelően végzik el. Mivel pusztán megfigyelés, nem vezethet semmilyen különösebb etikai problémához. A kezelés csak akkor módosul, ha a beteg beleegyezik a vizsgálatba. A szabad és tájékozott beleegyezést valószínűleg nehéz lesz megszerezni a beteg érkezésekor, ha súlyos idegrendszeri károsodása van, gyakran megváltozott belátási képességgel, és ebben az esetben a hozzátartozók beleegyezését kérik. A lehető legrövidebb időn belül magát a beteget tájékoztatják, és szabad beleegyezését kérik. Ha kiskorú betegről van szó, a szüleik tájékoztatáson alapuló beleegyezését kérik. Minden összegyűjtött adat anonim lesz.