- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03186287
Az excentrikus és koncentrikus erőtréning hatékonysága szubakromiális ütközés szindrómában szenvedő betegeknél
2020. április 15. frissítette: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Az excentrikus és koncentrikus erőtréning hatékonysága szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az excentrikus és koncentrikus erősítő edzések fájdalomra, erőre, ízületi helyzetérzékelésre és funkcióra gyakorolt hatását szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pulyka, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakromiális impingement szindróma diagnózisa
- Szubakromiális impingement szindrómával kapcsolatos panaszok legalább 3 hónapja
- Nincs extra fájdalom a váll 90 fokos abdukciós és 90 fokos külső forgatási helyzetében
- Képesség a teljes tanulmányi eljárás elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Erőteljes fájdalom; a vállfájdalom > 7/10
- A felső végtagi törések története
- Váll-, nyak- és mellkasi műtétek története
- Vállinstabilitás vagy befagyott válldiagnózis
- Vállsérülések, traumák és/vagy kezelést igénylő válltünetek az elmúlt 1 évben (kivéve a szubakromiális impingement szindrómát)
- Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás
- Szisztémás mozgásszervi betegség
- Nyak- és vállfájdalom a nyaki gerinc mozgásával
- Mellkasi deformitás vagy gerincferdülés diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus edzőcsoport
A csoport résztvevői aktívan hajtják végre a rezisztív vállgyakorlatok excentrikus fázisát.
Ezenkívül szokásos fizioterápiát kapnak.
|
A rezisztív vállgyakorlatok excentrikus fázisát háromszor, 15 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre naponta egyszer 12 héten keresztül, terápiás szalagok használatával.
A résztvevőket az első 6 hétben heti 3 napon, a következő 3 hétben heti 2 napon, az utolsó 3 hétben heti 1 napon a gyógytornász felügyeli.
A résztvevők szokásos fizioterápiát kapnak.
A szokásos fizioterápiás gyakorlatokat a gyógytornász felügyeli, ugyanúgy, mint az intervenciós gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: Koncentrikus edzéscsoport
A csoport résztvevői aktívan hajtják végre a rezisztív vállgyakorlatok koncentrikus fázisát.
Ezenkívül szokásos fizioterápiát kapnak.
|
A résztvevők szokásos fizioterápiát kapnak.
A szokásos fizioterápiás gyakorlatokat a gyógytornász felügyeli, ugyanúgy, mint az intervenciós gyakorlatokat.
A rezisztív vállgyakorlatok koncentrikus fázisában háromszor, 15 ismétlésből álló sorozatot kell végezni naponta egyszer 12 héten keresztül terápiás szalagok használatával.
A résztvevőket az első 6 hétben heti 3 napon, a következő 3 hétben heti 2 napon, az utolsó 3 hétben heti 1 napon a gyógytornász felügyeli.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői csak a szokásos fizioterápiában részesülnek.
|
A résztvevők szokásos fizioterápiát kapnak.
A szokásos fizioterápiás gyakorlatokat a gyógytornász felügyeli, ugyanúgy, mint az intervenciós gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Constant Murley pontszámának változása
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A vizuális analóg skála pontszámának változása az aktivitásban és a pihenésben
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságainak változása (DASH).
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Izometrikus szilárdság
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A vállrablás és a külső forgás izometrikus szilárdságának változása (kg-ban, kézi dinamométerrel)
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Excentrikus erő
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A váll elrablásának és a külső forgási excentrikus szilárdság változása (kg-ban, kézi dinamométerrel)
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Az ízületi pozíció érzékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A vállízület áthelyezési szöghibáinak változása (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Çelebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2837-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
China Medical University HospitalMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Izmir Katip Celebi UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiToborzásSubacromial Impingement SyndromeTörökország (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Cairo UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveSubacromial Impingement SyndromeTörökország (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyBefejezveSubacromial Impingement SyndromeCiprus
-
Cairo UniversityBefejezveSubacromial Impingement Syndrome | Váll bursitis | Pilates gyakorlatEgyiptom
-
California State University, Long BeachJelentkezés meghívóvalSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff szindróma | Apikális VállfájásEgyesült Államok
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Excentrikus edzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás