- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03186287
Effektiviteten af excentrisk og koncentrisk styrketræning hos patienter med subacromial impingement syndrom
15. april 2020 opdateret af: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Effektiviteten af excentrisk og koncentrisk styrketræning hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effekter af excentrisk og koncentrisk styrketræning på smerte, styrke, ledstillingssans og funktion hos patienter med subakromial impingement syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subakromial impingement syndrom
- Klager forbundet med subacromial impingement syndrom i mindst 3 måneder
- Ingen ekstra smerte med 90 graders abduktion-90 graders ekstern rotationsposition af skulderen
- Evne til at gennemføre hele studieproceduren
Ekskluderingskriterier:
- Voldsom smerte; skuldersmerter er > 7/10
- Anamnese med fraktur af øvre ekstremitet
- Historie om skulder-, cervikal- og thoraxkirurgi
- Har skulderinstabilitet eller frossen skulderdiagnose
- Anamnese med skulderskader, traumer og/eller skuldersymptomer, der kræver behandling i løbet af det sidste 1 år (undtagen subacromial impingement syndrom)
- Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
- Systemisk muskuloskeletal sygdom
- Nakke- og skuldersmerter med bevægelse af cervikal rygsøjle
- Brystdeformitet eller skoliosediagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil aktivt udføre excentrisk fase af resistive skulderøvelser.
Derudover vil de modtage standard fysioterapi.
|
Den excentriske fase af resistive skulderøvelser vil blive udført tre sæt af 15 gentagelser en gang om dagen i 12 uger ved hjælp af therabands.
Deltagerne vil blive superviseret af fysioterapeuten 3 dage om ugen de første 6 uger, 2 dage om ugen de næste 3 uger og 1 dag om ugen de sidste 3 uger.
Deltagerne får standard fysioterapi.
Standardfysioterapiøvelserne vil blive superviseret af fysioterapeuten, på samme måde som interventionsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Koncentrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil aktivt udføre koncentrisk fase af resistive skulderøvelser.
Derudover vil de modtage standard fysioterapi.
|
Deltagerne får standard fysioterapi.
Standardfysioterapiøvelserne vil blive superviseret af fysioterapeuten, på samme måde som interventionsøvelser.
Koncentrisk fase af resistive skulderøvelser vil blive udført tre sæt af 15 gentagelser en gang om dagen i 12 uger ved hjælp af therabands.
Deltagerne vil blive superviseret af fysioterapeuten 3 dage om ugen de første 6 uger, 2 dage om ugen de næste 3 uger og 1 dag om ugen de sidste 3 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage standardfysioterapi.
|
Deltagerne får standard fysioterapi.
Standardfysioterapiøvelserne vil blive superviseret af fysioterapeuten, på samme måde som interventionsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Ændring af Constant Murley Score
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Ændring af visuel analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Ændring af skulderabduktion og ekstern rotation isometrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Excentrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Ændring af skulderabduktion og ekstern rotation excentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Ændring af vinkelfejl i skulderleddet (med boblehældningsmåler)
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2837-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Excentrisk træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet