- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03186287
Effectiviteit van excentrische en concentrische krachttraining bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
15 april 2020 bijgewerkt door: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Effectiviteit van excentrische en concentrische krachttraining bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van excentrische en concentrische krachttraining op pijn, kracht, gewrichtspositiegevoel en -functie bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
- Klachten geassocieerd met subacromiaal impingementsyndroom gedurende minimaal 3 maanden
- Geen extra pijn met 90 graden abductie-90 graden externe rotatiepositie van de schouder
- Mogelijkheid om de volledige studieprocedure te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige pijn; schouderpijn is > 7/10
- Geschiedenis van breuk van de bovenste extremiteit
- Geschiedenis van schouder-, cervicale en thoracale chirurgie
- Met schouderinstabiliteit of een diagnose van een bevroren schouder
- Geschiedenis van schouderblessures, trauma en/of schoudersymptomen waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 1 jaar (behalve subacromiaal impingementsyndroom)
- Rotator cuff scheur over de volledige dikte
- Systemische musculoskeletale ziekte
- Nek- en schouderpijn met bewegingen van de cervicale wervelkolom
- Diagnose van borstafwijking of scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrieke trainingsgroep
De deelnemers in deze groep zullen actief excentrische fase van resistieve schouderoefeningen uitvoeren.
Daarnaast krijgen ze standaard fysiotherapie.
|
Excentrische fase van resistieve schouderoefeningen zullen drie sets van 15 herhalingen eenmaal per dag gedurende 12 weken worden uitgevoerd met behulp van therabands.
De deelnemers worden de eerste 6 weken 3 dagen per week, de volgende 3 weken 2 dagen per week en de laatste 3 weken 1 dag per week begeleid door de fysiotherapeut.
De deelnemers krijgen standaard fysiotherapie.
De standaard fysiotherapie-oefeningen worden begeleid door de fysiotherapeut, net als de interventie-oefeningen.
|
|
Experimenteel: Concentrische trainingsgroep
De deelnemers in deze groep zullen actief concentrische fase van resistieve schouderoefeningen uitvoeren.
Daarnaast krijgen ze standaard fysiotherapie.
|
De deelnemers krijgen standaard fysiotherapie.
De standaard fysiotherapie-oefeningen worden begeleid door de fysiotherapeut, net als de interventie-oefeningen.
Concentrische fase van resistieve schouderoefeningen zullen drie sets van 15 herhalingen eenmaal per dag gedurende 12 weken worden uitgevoerd met behulp van therabands.
De deelnemers worden de eerste 6 weken 3 dagen per week, de volgende 3 weken 2 dagen per week en de laatste 3 weken 1 dag per week begeleid door de fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers in deze groep krijgen alleen reguliere fysiotherapie.
|
De deelnemers krijgen standaard fysiotherapie.
De standaard fysiotherapie-oefeningen worden begeleid door de fysiotherapeut, net als de interventie-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Verandering van Constante Murley-score
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Verandering van visuele analoge schaalscore in activiteit en rust
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Verandering van handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) score
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Verandering van schouderabductie en externe rotatie isometrische kracht (in kg, met handdynamometer)
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Excentrieke kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Verandering van schouderabductie en externe rotatie excentrische kracht (in kg, met handdynamometer)
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Wijziging van de herpositioneringshoek van het schoudergewricht (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2837-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheWerving
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingementFrankrijk
Klinische onderzoeken op Excentrieke opleiding
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidVoorste kruisbandletselVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan