- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03186287
Skuteczność ekscentrycznego i koncentrycznego treningu siłowego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Skuteczność ekscentrycznego i koncentrycznego treningu siłowego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu ekscentrycznego i koncentrycznego treningu siłowego na ból, siłę, czucie pozycji w stawie i funkcję u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Indyk, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu ciasnoty podbarkowej
- Dolegliwości związane z zespołem ciasnoty podbarkowej od co najmniej 3 miesięcy
- Brak dodatkowego bólu przy odwiedzeniu o 90 stopni i zewnętrznej rotacji barku o 90 stopni
- Możliwość przejścia całej procedury studiów
Kryteria wyłączenia:
- Silny ból; ból barku > 7/10
- Historia złamania kończyny górnej
- Historia chirurgii barku, szyjki macicy i klatki piersiowej
- Mając niestabilność barku lub diagnozę zamrożonego barku
- Historia urazów barku, urazu i/lub objawów barku wymagających leczenia w ciągu ostatniego 1 roku (z wyjątkiem zespołu ciasnoty podbarkowej)
- Rozdarcie stożka rotatorów na całej grubości
- Układowa choroba mięśniowo-szkieletowa
- Ból szyi i barku przy ruchu kręgosłupa szyjnego
- Rozpoznanie deformacji klatki piersiowej lub skoliozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy będą aktywnie wykonywać fazę ekscentryczną ćwiczeń oporowych barków.
Dodatkowo otrzymają standardową fizjoterapię.
|
Ekscentryczna faza ćwiczeń oporowych na barki będzie wykonywana w trzech seriach po 15 powtórzeń raz dziennie przez 12 tygodni z wykorzystaniem terabands.
Uczestnicy będą pod opieką fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez pierwsze 6 tygodni, 2 dni w tygodniu przez kolejne 3 tygodnie i 1 dzień w tygodniu przez ostatnie 3 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają standardową fizjoterapię.
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę, tak samo jak ćwiczenia interwencyjne.
|
Eksperymentalny: Koncentryczna grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy będą aktywnie wykonywać fazę koncentryczną ćwiczeń oporowych barków.
Dodatkowo otrzymają standardową fizjoterapię.
|
Uczestnicy otrzymają standardową fizjoterapię.
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę, tak samo jak ćwiczenia interwencyjne.
Faza koncentryczna ćwiczeń oporowych na barki będzie wykonywana w trzech seriach po 15 powtórzeń raz dziennie przez 12 tygodni z wykorzystaniem terabands.
Uczestnicy będą pod opieką fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez pierwsze 6 tygodni, 2 dni w tygodniu przez kolejne 3 tygodnie i 1 dzień w tygodniu przez ostatnie 3 tygodnie.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko standardową fizjoterapię.
|
Uczestnicy otrzymają standardową fizjoterapię.
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę, tak samo jak ćwiczenia interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmiana stałego wyniku Murleya
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej w aktywności i spoczynku
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmiana wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i ręki (DASH).
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmiana siły izometrycznej odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej (w kg, z ręcznym dynamometrem)
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Ekscentryczna siła
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmiana siły ekscentrycznej przywodzenia barku i rotacji zewnętrznej (w kg, z dynamometrem ręcznym)
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmiana błędów kąta repozycji stawu barkowego (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2837-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Trening ekscentryczny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan