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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03186287
Efficacité de l'entraînement en force excentrique et concentrique chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
15 avril 2020 mis à jour par: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Efficacité de l'entraînement en force excentrique et concentrique chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'étudier et de comparer les effets de l'entraînement en force excentrique et concentrique sur la douleur, la force, le sens de la position articulaire et la fonction chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome de conflit sous-acromial
- Plaintes associées au syndrome de conflit sous-acromial depuis au moins 3 mois
- Pas de douleur supplémentaire avec une position d'abduction à 90 degrés et de rotation externe à 90 degrés de l'épaule
- Capacité à mener à bien l'ensemble de la procédure d'étude
Critère d'exclusion:
- Douleur sévère; la douleur à l'épaule est > 7/10
- Antécédents de fracture du membre supérieur
- Antécédents de chirurgie de l'épaule, cervicale et thoracique
- Avoir une instabilité de l'épaule ou un diagnostic d'épaule gelée
- Antécédents de blessures à l'épaule, de traumatismes et/ou de symptômes à l'épaule nécessitant un traitement au cours de la dernière année (à l'exception du syndrome de conflit sous-acromial)
- Déchirure de la coiffe des rotateurs pleine épaisseur
- Maladie musculo-squelettique systémique
- Douleurs au cou et aux épaules avec mouvement de la colonne cervicale
- Diagnostic de déformation thoracique ou de scoliose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de formation excentrique
Les participants de ce groupe effectueront activement la phase excentrique d'exercices d'épaule résistifs.
De plus, ils recevront une physiothérapie standard.
|
La phase excentrique des exercices d'épaule résistive sera effectuée trois séries de 15 répétitions une fois par jour pendant 12 semaines à l'aide de therabands.
Les participants seront supervisés par le physiothérapeute 3 jours par semaine pendant les 6 premières semaines, 2 jours par semaine pendant les 3 semaines suivantes et 1 jour par semaine pendant les 3 dernières semaines.
Les participants recevront une physiothérapie standard.
Les exercices de physiothérapie standard seront supervisés par le physiothérapeute, tout comme les exercices d'intervention.
|
Expérimental: Groupe d'entraînement concentrique
Les participants de ce groupe effectueront activement une phase concentrique d'exercices d'épaule résistifs.
De plus, ils recevront une physiothérapie standard.
|
Les participants recevront une physiothérapie standard.
Les exercices de physiothérapie standard seront supervisés par le physiothérapeute, tout comme les exercices d'intervention.
La phase concentrique d'exercices d'épaule résistive sera effectuée trois séries de 15 répétitions une fois par jour pendant 12 semaines en utilisant des bandes thérapeutiques.
Les participants seront supervisés par le physiothérapeute 3 jours par semaine pendant les 6 premières semaines, 2 jours par semaine pendant les 3 semaines suivantes et 1 jour par semaine pendant les 3 dernières semaines.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront que de la physiothérapie standard.
|
Les participants recevront une physiothérapie standard.
Les exercices de physiothérapie standard seront supervisés par le physiothérapeute, tout comme les exercices d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction de l'épaule
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Changement du score de Constant Murley
|
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Changement du score de l'échelle visuelle analogique dans l'activité et le repos
|
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Fonction du membre supérieur
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Changement du score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
|
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Force isométrique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Modification de la force isométrique en abduction de l'épaule et en rotation externe (en kg, avec dynamomètre à main)
|
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Force excentrique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Modification de la force excentrique en abduction et rotation externe de l'épaule (en kg, avec dynamomètre à main)
|
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Sens de la position de l'articulation
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Modification des erreurs d'angle de repositionnement de l'articulation de l'épaule (avec inclinomètre à bulle)
|
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2837-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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