- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03186287
Efektivita excentrického a koncentrického silového tréninku u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
15. dubna 2020 aktualizováno: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Efektivita excentrického a koncentrického silového tréninku u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat účinky excentrického a koncentrického silového tréninku na bolest, sílu, smysl a funkci kloubní polohy u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika subakromiálního impingement syndromu
- Stížnosti spojené se subakromiálním impingement syndromem po dobu nejméně 3 měsíců
- Žádná extra bolest s 90° abdukcí-90° zevní rotací ramene
- Schopnost absolvovat celý studijní postup
Kritéria vyloučení:
- Silná bolest; bolest ramene je > 7/10
- Zlomenina horní končetiny v anamnéze
- Anamnéza operace ramene, krční a hrudní chirurgie
- S nestabilitou ramene nebo diagnózou zmrazeného ramene
- Anamnéza poranění ramene, trauma a/nebo symptomy ramene vyžadující léčbu během posledního 1 roku (kromě subakromiálního impingement syndromu)
- Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
- Systémové onemocnění pohybového aparátu
- Bolest krku a ramen s pohybem krční páteře
- Diagnóza deformity hrudníku nebo skoliózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Účastníci této skupiny budou aktivně provádět excentrickou fázi odporových cviků na ramena.
Navíc jim bude poskytnuta standardní fyzioterapie.
|
Excentrická fáze odporových cviků na ramena bude prováděna ve třech sériích po 15 opakováních jednou denně po dobu 12 týdnů pomocí therabandů.
Prvních 6 týdnů budou účastníci pod dohledem fyzioterapeuta 3 dny v týdnu, další 3 týdny 2 dny v týdnu a poslední 3 týdny 1 den v týdnu.
Účastníci absolvují standardní fyzioterapii.
Standardní fyzioterapeutická cvičení budou pod dohledem fyzioterapeuta, stejně jako intervenční cvičení.
|
|
Experimentální: Soustředná tréninková skupina
Účastníci této skupiny budou aktivně provádět koncentrickou fázi odporových cviků na ramena.
Navíc jim bude poskytnuta standardní fyzioterapie.
|
Účastníci absolvují standardní fyzioterapii.
Standardní fyzioterapeutická cvičení budou pod dohledem fyzioterapeuta, stejně jako intervenční cvičení.
Koncentrická fáze cviků na ramena s odporem bude prováděna ve třech sériích po 15 opakováních jednou denně po dobu 12 týdnů pomocí therabandů.
Prvních 6 týdnů budou účastníci pod dohledem fyzioterapeuta 3 dny v týdnu, další 3 týdny 2 dny v týdnu a poslední 3 týdny 1 den v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostanou pouze standardní fyzioterapii.
|
Účastníci absolvují standardní fyzioterapii.
Standardní fyzioterapeutická cvičení budou pod dohledem fyzioterapeuta, stejně jako intervenční cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna skóre Constant Murley
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna skóre vizuální analogové stupnice v aktivitě a odpočinku
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Izometrická pevnost
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna izometrické síly abdukce ramene a vnější rotace (v kg, s ručním dynamometrem)
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Excentrická síla
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna excentrické síly abdukce ramene a vnější rotace (v kg, s ručním dynamometrem)
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna chyb úhlu přemístění ramenního kloubu (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2837-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
Klinické studie na Excentrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko