- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03186287
Effektiviteten av eksentrisk og konsentrisk styrketrening hos pasienter med subacromial impingement-syndrom
15. april 2020 oppdatert av: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Effektiviteten av eksentrisk og konsentrisk styrketrening hos pasienter med subacromial impingement-syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne effekten av eksentrisk og konsentrisk styrketrening på smerte, styrke, leddstillingssans og funksjon hos pasienter med subakromial impingement syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tyrkia, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av subacromial impingement syndrom
- Klager assosiert med subacromial impingement syndrom i minst 3 måneder
- Ingen ekstra smerte med 90 graders abduksjon-90 graders ekstern rotasjonsposisjon av skulderen
- Evne til å fullføre hele studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Kraftig smerte; skuldersmerter er > 7/10
- Historie med brudd på øvre ekstremiteter
- Historie om skulder-, livmorhals- og thoraxkirurgi
- Har skulderinstabilitet eller frossen skulderdiagnose
- Anamnese med skulderskader, traumer og/eller skuldersymptomer som krever behandling i løpet av det siste 1 året (bortsett fra subacromial impingement syndrom)
- Avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse
- Systemisk muskel-skjelettsykdom
- Nakke- og skuldersmerter med bevegelse av nakkeryggen
- Brystdeformitet eller skoliosediagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil aktivt utføre en eksentrisk fase av resistive skulderøvelser.
I tillegg vil de få standard fysioterapi.
|
Eksentrisk fase av resistive skulderøvelser vil bli utført tre sett med 15 repetisjoner en gang om dagen i 12 uker ved bruk av therabands.
Deltakerne vil få veiledning av fysioterapeut 3 dager i uken de første 6 ukene, 2 dager i uken de neste 3 ukene og 1 dag i uken de siste 3 ukene.
Deltakerne vil få standard fysioterapi.
Standard fysioterapiøvelser vil bli overvåket av fysioterapeut, på samme måte som intervensjonsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Konsentrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil aktivt utføre konsentrisk fase av resistive skulderøvelser.
I tillegg vil de få standard fysioterapi.
|
Deltakerne vil få standard fysioterapi.
Standard fysioterapiøvelser vil bli overvåket av fysioterapeut, på samme måte som intervensjonsøvelser.
Konsentrisk fase av resistive skulderøvelser vil bli utført tre sett med 15 repetisjoner en gang om dagen i 12 uker ved bruk av therabands.
Deltakerne vil få veiledning av fysioterapeut 3 dager i uken de første 6 ukene, 2 dager i uken de neste 3 ukene og 1 dag i uken de siste 3 ukene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun få standard fysioterapi.
|
Deltakerne vil få standard fysioterapi.
Standard fysioterapiøvelser vil bli overvåket av fysioterapeut, på samme måte som intervensjonsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring av Constant Murley Score
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring av visuell analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) poengsum
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring av skulderabduksjon og ekstern rotasjon isometrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Eksentrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring av skulderabduksjon og ekstern rotasjon eksentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring av feil i skulderleddets reposisjoneringsvinkel (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2837-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Eksentrisk trening
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)