- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03186287
Eficácia do treinamento de força excêntrica e concêntrica em pacientes com síndrome do impacto subacromial
15 de abril de 2020 atualizado por: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Eficácia do treinamento de força excêntrico e concêntrico em pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar e comparar os efeitos do treinamento de força excêntrico e concêntrico na dor, força, senso de posição articular e função em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial
- Queixas associadas à síndrome do impacto subacromial por pelo menos 3 meses
- Sem dor extra com abdução de 90 graus - posição de rotação externa de 90 graus do ombro
- Capacidade de concluir todo o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Dor forte; a dor no ombro é > 7/10
- História de fratura de membro superior
- Histórico de cirurgia do ombro, cervical e torácica
- Ter instabilidade do ombro ou diagnóstico de ombro congelado
- Histórico de lesões no ombro, trauma e/ou sintomas no ombro que requerem tratamento durante o último 1 ano (exceto síndrome do impacto subacromial)
- Ruptura total do manguito rotador
- Doença musculoesquelética sistêmica
- Dor no pescoço e ombro com movimento da coluna cervical
- Deformidade torácica ou diagnóstico de escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento excêntrico
Os participantes deste grupo realizarão ativamente a fase excêntrica de exercícios resistidos de ombro.
Além disso, eles receberão fisioterapia padrão.
|
Fase excêntrica de exercícios resistidos de ombro serão realizados três séries de 15 repetições uma vez ao dia durante 12 semanas usando therabands.
Os participantes serão supervisionados pelo fisioterapeuta 3 dias por semana durante as primeiras 6 semanas, 2 dias por semana nas próximas 3 semanas e 1 dia por semana nas últimas 3 semanas.
Os participantes receberão fisioterapia padrão.
Os exercícios padrão de fisioterapia serão supervisionados pelo fisioterapeuta, assim como os exercícios de intervenção.
|
|
Experimental: Grupo de treinamento concêntrico
Os participantes deste grupo realizarão ativamente a fase concêntrica de exercícios resistidos de ombro.
Além disso, eles receberão fisioterapia padrão.
|
Os participantes receberão fisioterapia padrão.
Os exercícios padrão de fisioterapia serão supervisionados pelo fisioterapeuta, assim como os exercícios de intervenção.
Fase concêntrica de exercícios resistidos de ombro serão realizadas três séries de 15 repetições uma vez ao dia durante 12 semanas usando therabands.
Os participantes serão supervisionados pelo fisioterapeuta 3 dias por semana durante as primeiras 6 semanas, 2 dias por semana nas próximas 3 semanas e 1 dia por semana nas últimas 3 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão apenas fisioterapia padrão.
|
Os participantes receberão fisioterapia padrão.
Os exercícios padrão de fisioterapia serão supervisionados pelo fisioterapeuta, assim como os exercícios de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do ombro
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Alteração da Pontuação de Murley Constante
|
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Alteração do escore da escala visual analógica em atividade e repouso
|
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Função da extremidade superior
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Alteração da pontuação de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH)
|
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Força isométrica
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Alteração da força isométrica de abdução e rotação externa do ombro (em kg, com dinamômetro manual)
|
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Força excêntrica
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Alteração da força excêntrica de abdução e rotação externa do ombro (em kg, com dinamômetro manual)
|
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Senso de posição articular
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Alteração dos erros do ângulo de reposicionamento da articulação do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2837-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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