- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03186287
Eksentrinen ja samankeskisen voimaharjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Eksentrinen ja samankeskisen voimaharjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla eksentrinen ja samankeskisen voimaharjoittelun vaikutuksia kipuun, voimakkuuteen, nivelten asennon tunteeseen ja toimintaan potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnoosi
- Subakromiaaliseen impingement-oireyhtymään liittyvät valitukset vähintään 3 kuukauden ajan
- Ei ylimääräistä kipua olkapään 90 asteen sieppaus-90 asteen ulkoisen kiertoasennon kanssa
- Kyky suorittaa koko opintoprosessi
Poissulkemiskriteerit:
- Kova kipu; olkapääkipu on > 7/10
- Yläraajan murtuman historia
- Hartioiden, kohdunkaulan ja rintakehän leikkausten historia
- Ottaa olkapään epävakautta tai jäätynyt olkapää diagnoosi
- Aiemmat olkapäävammat, traumat ja/tai hoitoa vaativat olkapääoireet viimeisen vuoden aikana (paitsi subakromiaalinen impingement-oireyhtymä)
- Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
- Systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Niska- ja hartiakipuja kohdunkaulan selkärangan liikkeistä
- Rintakehän epämuodostuman tai skolioosin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat aktiivisesti resistiivisten olkapääharjoitusten eksentrinen vaiheen.
Lisäksi he saavat normaalia fysioterapiaa.
|
Resistiivisten olkapääharjoitusten eksentrinen vaihe suoritetaan kolmessa 15 toiston sarjassa kerran päivässä 12 viikon ajan käyttämällä nauhaa.
Osallistujia valvoo fysioterapeutti 3 päivää viikossa ensimmäiset 6 viikkoa, 2 päivää viikossa seuraavat 3 viikkoa ja 1 päivä viikossa viimeisen 3 viikon ajan.
Osallistujat saavat normaalia fysioterapiaa.
Tavalliset fysioterapiaharjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa, samoin kuin interventioharjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Samankeskinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat aktiivisesti samankeskisen vaiheen resistiivisiä olkapääharjoituksia.
Lisäksi he saavat normaalia fysioterapiaa.
|
Osallistujat saavat normaalia fysioterapiaa.
Tavalliset fysioterapiaharjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa, samoin kuin interventioharjoitukset.
Resistiivisten olkapääharjoitusten samankeskinen vaihe suoritetaan kolme 15 toiston sarjaa kerran päivässä 12 viikon ajan käyttämällä nauhaa.
Osallistujia valvoo fysioterapeutti 3 päivää viikossa ensimmäiset 6 viikkoa, 2 päivää viikossa seuraavat 3 viikkoa ja 1 päivä viikossa viimeisen 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain normaalia fysioterapiaa.
|
Osallistujat saavat normaalia fysioterapiaa.
Tavalliset fysioterapiaharjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa, samoin kuin interventioharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Constant Murley -pisteiden muutos
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän muutos aktiivisuudessa ja levossa
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Käden, olkapään ja käden vammaisuuden muutos (DASH) -pisteet
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Olkapään sieppauksen ja ulkoisen pyörimisen isometrisen lujuuden muutos (kg, käsidynamometrillä)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Eksentrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Olkapään sieppauksen ja ulkoisen pyörimisen epäkeskovoiman muutos (kg, käsidynamometrillä)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Olkanivelen uudelleenasemointikulmavirheiden muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2837-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis