- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03186287
Efficacia dell'allenamento della forza eccentrica e concentrica nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale
15 aprile 2020 aggiornato da: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Efficacia dell'allenamento della forza eccentrica e concentrica nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare gli effetti dell'allenamento della forza eccentrico e concentrico su dolore, forza, senso della posizione articolare e funzione in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale
- Reclami associati a sindrome da conflitto subacromiale da almeno 3 mesi
- Nessun dolore extra con la posizione di abduzione di 90 gradi e rotazione esterna di 90 gradi della spalla
- Capacità di completare l'intera procedura di studio
Criteri di esclusione:
- Dolore intenso; il dolore alla spalla è > 7/10
- Storia di frattura dell'arto superiore
- Storia di chirurgia della spalla, cervicale e toracica
- Avere instabilità della spalla o diagnosi di spalla congelata
- Anamnesi di lesioni alla spalla, traumi e/o sintomi alla spalla che hanno richiesto un trattamento nell'ultimo anno (ad eccezione della sindrome da conflitto subacromiale)
- Strappo della cuffia dei rotatori a tutto spessore
- Malattia muscoloscheletrica sistemica
- Dolore al collo e alla spalla con movimento del rachide cervicale
- Diagnosi di deformità toracica o scoliosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento eccentrico
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno attivamente la fase eccentrica degli esercizi resistivi per le spalle.
Inoltre riceveranno fisioterapia standard.
|
La fase eccentrica degli esercizi resistivi per le spalle verrà eseguita tre serie di 15 ripetizioni una volta al giorno per 12 settimane utilizzando therabands.
I partecipanti saranno supervisionati dal fisioterapista 3 giorni a settimana per le prime 6 settimane, 2 giorni a settimana per le successive 3 settimane e 1 giorno a settimana per le ultime 3 settimane.
I partecipanti riceveranno fisioterapia standard.
Gli esercizi di fisioterapia standard saranno supervisionati dal fisioterapista, così come gli esercizi di intervento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento concentrico
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno attivamente una fase concentrica di esercizi resistivi per le spalle.
Inoltre riceveranno fisioterapia standard.
|
I partecipanti riceveranno fisioterapia standard.
Gli esercizi di fisioterapia standard saranno supervisionati dal fisioterapista, così come gli esercizi di intervento.
La fase concentrica degli esercizi resistivi per le spalle verrà eseguita tre serie di 15 ripetizioni una volta al giorno per 12 settimane utilizzando therabands.
I partecipanti saranno supervisionati dal fisioterapista 3 giorni a settimana per le prime 6 settimane, 2 giorni a settimana per le successive 3 settimane e 1 giorno a settimana per le ultime 3 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo fisioterapia standard.
|
I partecipanti riceveranno fisioterapia standard.
Gli esercizi di fisioterapia standard saranno supervisionati dal fisioterapista, così come gli esercizi di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione spalla
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Modifica del punteggio costante di Murley
|
Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Modifica del punteggio della scala analogica visiva nell'attività e nel riposo
|
Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
|
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Modifica del punteggio di disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
|
Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
|
Forza isometrica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Modifica dell'abduzione della spalla e della forza isometrica di rotazione esterna (in kg, con dinamometro portatile)
|
Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
|
Forza eccentrica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Variazione della forza eccentrica di abduzione della spalla e rotazione esterna (in kg, con dinamometro portatile)
|
Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
|
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Modifica degli errori dell'angolo di riposizionamento dell'articolazione della spalla (con inclinometro a bolla)
|
Basale, 12 settimane e 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2837-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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