- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03186287
Eficacia del entrenamiento de fuerza excéntrico y concéntrico en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
15 de abril de 2020 actualizado por: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Eficacia del entrenamiento de fuerza excéntrico y concéntrico en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es investigar y comparar los efectos del entrenamiento de fuerza excéntrico y concéntrico sobre el dolor, la fuerza, el sentido de la posición articular y la función en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial
- Quejas asociadas con el síndrome de pinzamiento subacromial durante al menos 3 meses
- Sin dolor adicional con abducción de 90 grados-posición de rotación externa de 90 grados del hombro
- Capacidad para completar todo el procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor severo; el dolor de hombro es > 7/10
- Antecedentes de fractura de extremidad superior.
- Antecedentes de cirugía de hombro, cervical y torácica
- Tener inestabilidad de hombro o diagnóstico de hombro congelado
- Antecedentes de lesiones en el hombro, traumatismos y/o síntomas en el hombro que requirieron tratamiento durante el último año (excepto el síndrome de pinzamiento subacromial)
- Desgarro de espesor total del manguito rotador
- Enfermedad musculoesquelética sistémica
- Dolor de cuello y hombros con el movimiento de la columna cervical
- Diagnóstico de deformidad torácica o escoliosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento excéntrico
Los participantes de este grupo realizarán activamente la fase excéntrica de los ejercicios de resistencia del hombro.
Además, recibirán fisioterapia estándar.
|
La fase excéntrica de los ejercicios resistivos de hombros se realizará en tres series de 15 repeticiones una vez al día durante 12 semanas utilizando bandas theraband.
Los participantes serán supervisados por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante las primeras 6 semanas, 2 días a la semana durante las próximas 3 semanas y 1 día a la semana durante las últimas 3 semanas.
Los participantes recibirán fisioterapia estándar.
Los ejercicios de fisioterapia estándar serán supervisados por el fisioterapeuta, al igual que los ejercicios de intervención.
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento concéntrico
Los participantes de este grupo realizarán activamente la fase concéntrica de los ejercicios de resistencia del hombro.
Además, recibirán fisioterapia estándar.
|
Los participantes recibirán fisioterapia estándar.
Los ejercicios de fisioterapia estándar serán supervisados por el fisioterapeuta, al igual que los ejercicios de intervención.
La fase concéntrica de los ejercicios resistivos de hombros se realizará en tres series de 15 repeticiones una vez al día durante 12 semanas utilizando bandas theraband.
Los participantes serán supervisados por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante las primeras 6 semanas, 2 días a la semana durante las próximas 3 semanas y 1 día a la semana durante las últimas 3 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente fisioterapia estándar.
|
Los participantes recibirán fisioterapia estándar.
Los ejercicios de fisioterapia estándar serán supervisados por el fisioterapeuta, al igual que los ejercicios de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio de puntuación de Murley constante
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio de puntuación de la escala analógica visual en actividad y descanso
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio en la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio de la fuerza isométrica de abducción y rotación externa del hombro (en kg, con dinamómetro manual)
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Fuerza excéntrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio de la fuerza excéntrica de abducción y rotación externa del hombro (en kg, con dinamómetro manual)
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio de errores de ángulo de reposicionamiento de la articulación del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2837-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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