- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03186287
Effektiviteten av excentrisk och koncentrisk styrketräning hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
15 april 2020 uppdaterad av: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Effektiviteten av excentrisk och koncentrisk styrketräning hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effekterna av excentrisk och koncentrisk styrketräning på smärta, styrka, ledpositionskänsla och funktion hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av subakromiellt impingementsyndrom
- Klagomål associerade med subakromiellt impingementsyndrom i minst 3 månader
- Ingen extra smärta med 90 graders abduktion-90 graders yttre rotationsposition av axeln
- Förmåga att genomföra hela studieproceduren
Exklusions kriterier:
- Svår smärta; axelsmärta är > 7/10
- Historik av frakturer i övre extremiteten
- Historik av axel-, livmoderhals- och bröstkirurgi
- Har axelinstabilitet eller diagnosen frusen axel
- Anamnes med axelskador, trauma och/eller axelsymtom som kräver behandling under det senaste året (förutom subakromiellt impingementsyndrom)
- Avrivning av rotatorkuffen i full tjocklek
- Systemisk muskuloskeletal sjukdom
- Smärta i nacke och axlar med rörelse i halsryggen
- Bröstdeformitet eller skoliosdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer aktivt att utföra excentrisk fas av resistiva axelövningar.
Dessutom kommer de att få standardfysioterapi.
|
Excentrisk fas av resistiva axelövningar kommer att utföras tre set med 15 repetitioner en gång om dagen i 12 veckor med hjälp av therabands.
Deltagarna kommer att övervakas av sjukgymnasten 3 dagar i veckan under de första 6 veckorna, 2 dagar i veckan under de kommande 3 veckorna och 1 dag i veckan under de sista 3 veckorna.
Deltagarna kommer att få standardfysioterapi.
De vanliga fysioterapiövningarna kommer att övervakas av sjukgymnasten, på samma sätt som interventionsövningar.
|
Experimentell: Koncentrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer aktivt att utföra koncentrisk fas av resistiva axelövningar.
Dessutom kommer de att få standardfysioterapi.
|
Deltagarna kommer att få standardfysioterapi.
De vanliga fysioterapiövningarna kommer att övervakas av sjukgymnasten, på samma sätt som interventionsövningar.
Koncentrisk fas av resistiva axelövningar kommer att utföras tre set med 15 repetitioner en gång om dagen i 12 veckor med hjälp av therabands.
Deltagarna kommer att övervakas av sjukgymnasten 3 dagar i veckan under de första 6 veckorna, 2 dagar i veckan under de kommande 3 veckorna och 1 dag i veckan under de sista 3 veckorna.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp får endast standardfysioterapi.
|
Deltagarna kommer att få standardfysioterapi.
De vanliga fysioterapiövningarna kommer att övervakas av sjukgymnasten, på samma sätt som interventionsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axelfunktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Förändring av Constant Murley Score
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Förändring av visuell analog skala poäng i aktivitet och vila
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Funktion av övre extremitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Förändring av funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) poäng
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Isometrisk styrka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Förändring av axelabduktion och extern rotation isometrisk styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Excentrisk styrka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Förändring av axelabduktion och extern rotation excentrisk styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Ändring av axelledens ompositioneringsvinkelfel (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2837-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Excentrisk träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering