- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03186287
Эффективность эксцентрической и концентрической силовой тренировки у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
15 апреля 2020 г. обновлено: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Эффективность эксцентрической и концентрической силовой тренировки у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния эксцентрической и концентрической силовой тренировки на боль, силу, ощущение положения сустава и функцию у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Турция, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома субакромиального импинджмента
- Жалобы, связанные с субакромиальным импинджмент-синдромом в течение не менее 3 мес.
- Нет дополнительной боли при отведении плеча на 90 градусов и внешнем вращении плеча на 90 градусов.
- Возможность пройти всю процедуру обучения
Критерий исключения:
- Сильная боль; боль в плече> 7/10
- Перелом верхней конечности в анамнезе
- История плечевой, шейной и торакальной хирургии
- Нестабильность плеча или диагноз «замороженное плечо»
- Травмы плеча в анамнезе, травмы и/или симптомы плеча, требующие лечения в течение последнего 1 года (кроме субакромиального импинджмент-синдрома)
- Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
- Системное заболевание опорно-двигательного аппарата
- Боль в шее и плечах при движении шейного отдела позвоночника
- Деформация грудной клетки или диагностика сколиоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировочная группа
Участники этой группы будут активно выполнять эксцентрическую фазу резистивных упражнений на плечи.
Кроме того, они получат стандартную физиотерапию.
|
Эксцентрическая фаза резистивных упражнений на плечо будет выполняться три подхода по 15 повторений один раз в день в течение 12 недель с использованием бандажей.
Участники будут находиться под наблюдением физиотерапевта 3 дня в неделю в течение первых 6 недель, 2 дня в неделю в течение следующих 3 недель и 1 день в неделю в течение последних 3 недель.
Участники получат стандартную физиотерапию.
Стандартные физиотерапевтические упражнения будут контролироваться физиотерапевтом, как и интервенционные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Концентрическая тренировочная группа
Участники этой группы будут активно выполнять концентрическую фазу резистивных упражнений на плечо.
Кроме того, они получат стандартную физиотерапию.
|
Участники получат стандартную физиотерапию.
Стандартные физиотерапевтические упражнения будут контролироваться физиотерапевтом, как и интервенционные упражнения.
Концентрическая фаза резистивных упражнений на плечо будет выполняться три подхода по 15 повторений один раз в день в течение 12 недель с использованием бандажей.
Участники будут находиться под наблюдением физиотерапевта 3 дня в неделю в течение первых 6 недель, 2 дня в неделю в течение следующих 3 недель и 1 день в неделю в течение последних 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат только стандартную физиотерапию.
|
Участники получат стандартную физиотерапию.
Стандартные физиотерапевтические упражнения будут контролироваться физиотерапевтом, как и интервенционные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Изменение постоянной оценки Мерли
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Изменение показателя визуальной аналоговой шкалы в активности и покое
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Оценка изменения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Изменение изометрической силы отведения и наружной ротации плеча (в кг, с ручным динамометром)
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Эксцентрическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Изменение эксцентрической силы отведения плеча и внешней ротации (в кг, с ручным динамометром)
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Изменение ошибок угла репозиции плечевого сустава (с пузырьковым инклинометром)
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2837-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Эксцентрическая тренировка
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг