- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03186287
Wirksamkeit von exzentrischem und konzentrischem Krafttraining bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom
15. April 2020 aktualisiert von: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Wirksamkeit von exzentrischem und konzentrischem Krafttraining bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von exzentrischem und konzentrischem Krafttraining auf Schmerz, Kraft, Gelenkstellungssinn und -funktion bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom zu untersuchen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Truthahn, 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms
- Beschwerden im Zusammenhang mit einem subakromialen Impingement-Syndrom seit mindestens 3 Monaten
- Keine zusätzlichen Schmerzen bei 90-Grad-Abduktion-90-Grad-Außenrotationsposition der Schulter
- Fähigkeit, das gesamte Studienverfahren zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Starke Schmerzen; Schulterschmerzen sind > 7/10
- Geschichte der Fraktur der oberen Extremität
- Geschichte der Schulter-, Hals- und Thoraxchirurgie
- Diagnose Schulterinstabilität oder Schultersteife
- Vorgeschichte von Schulterverletzungen, Traumata und/oder behandlungsbedürftigen Schultersymptomen während des letzten 1 Jahres (ausgenommen subakromiales Impingementsyndrom)
- Vollständiger Riss der Rotatorenmanschette
- Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Nacken- und Schulterschmerzen bei Bewegungen der Halswirbelsäule
- Brustdeformität oder Skoliose-Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen aktiv die exzentrische Phase der Widerstandsschulterübungen durch.
Zusätzlich erhalten sie eine Standard-Physiotherapie.
|
Die exzentrische Phase der resistiven Schulterübungen wird 12 Wochen lang einmal täglich mit drei Sätzen von 15 Wiederholungen unter Verwendung von Therabändern durchgeführt.
Die Teilnehmer werden in den ersten 6 Wochen an 3 Tagen in der Woche, in den nächsten 3 Wochen an 2 Tagen in der Woche und in den letzten 3 Wochen an 1 Tag in der Woche vom Physiotherapeuten betreut.
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Physiotherapie.
Die physiotherapeutischen Standardübungen werden ebenso wie Interventionsübungen vom Physiotherapeuten betreut.
|
|
Experimental: Konzentrische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen aktiv die konzentrische Phase der Widerstandsschulterübungen durch.
Zusätzlich erhalten sie eine Standard-Physiotherapie.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Physiotherapie.
Die physiotherapeutischen Standardübungen werden ebenso wie Interventionsübungen vom Physiotherapeuten betreut.
Die konzentrische Phase der resistiven Schulterübungen wird 12 Wochen lang einmal täglich mit drei Sätzen von 15 Wiederholungen unter Verwendung von Therabändern durchgeführt.
Die Teilnehmer werden in den ersten 6 Wochen an 3 Tagen in der Woche, in den nächsten 3 Wochen an 2 Tagen in der Woche und in den letzten 3 Wochen an 1 Tag in der Woche vom Physiotherapeuten betreut.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur Standard-Physiotherapie.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Physiotherapie.
Die physiotherapeutischen Standardübungen werden ebenso wie Interventionsübungen vom Physiotherapeuten betreut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des konstanten Murley-Scores
|
Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des visuellen Analogskalenwerts in Aktivität und Ruhe
|
Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung der Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (DASH).
|
Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung der isometrischen Kraft der Schulterabduktion und der Außenrotation (in kg, mit handgeführtem Dynamometer)
|
Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Exzentrische Kraft
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Veränderung der Schulterabduktion und Außenrotationsexzenterkraft (in kg, mit handgeführtem Dynamometer)
|
Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung der Winkelfehler bei der Neupositionierung des Schultergelenks (mit Blasenneigungsmesser)
|
Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damla KARABAY, MSc, İzmir Katip Çelebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2837-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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