Monitorozott légzésfigyelő terápia álmatlanság esetén idősebb felnőtteknél-2 (MBAT-2)
Monitorozott légzésfigyelő terápia álmatlanság esetén idősebb felnőtteknél: Randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 1) Az elalvási késleltetés > 30 perc hetente legalább 3 éjszakán keresztül
Kizárási kritériumok: 1) Nem tud teszteket végrehajtani a szóbeli kommunikációra való képtelenség/vakság, az angol nyelvű írás és olvasás képtelensége miatt (a vizsgálati kérdőívek angol nyelvűek, és nem léteznek más nyelvekre validált formában). 2) Kognitív károsodás; előfordulhat, hogy a kognitívan károsodott betegek nem tudnak megfelelni a protokollnak). 3) Diagnosztizált, nem inszomniás alvászavar, például alvási apnoe vagy cirkadián ritmuszavar anamnézisében 4) Felső végtag motoros károsodása, amely kizárná az MBAT-terápiát (pl. quadriplegia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alvásnevelés és relaxáció 1
Viselkedésnevelési beavatkozás az alvással és a pihenéssel kapcsolatban
|
Alváshigiénés és relaxációs tréning; Alvásnevelés és relaxáció 1
|
|
Kísérleti: Alvásnevelés és relaxáció 2
Viselkedésnevelési beavatkozás az alvással és a pihenéssel kapcsolatban
|
Módosított alváshigiénés és relaxációs tréning; Alvásnevelés és relaxáció 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: négy hét
|
ideje elaludni
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10053582
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .