Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu hengitystietoisuus ikääntyneiden aikuisten unettomuushäiriöiden hoitoon -2 (MBAT-2)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nalaka Gooneratne

Valvottu hengitystietoisuus ikääntyneiden aikuisten unettomuushäiriöiden hoitoon: satunnaistettu tutkimus

Unettomuus voi olla krooninen ongelma, joka johtaa merkittävään päivittäiseen väsymykseen, stressiin ja lukuisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien masennus. Advanced Medical Electronics yhteistyössä Pennsylvanian yliopiston tutkijoiden kanssa ehdottaa innovatiivisen, lääkkeitä sisältämättömän ja vähäriskisen toimenpiteen kehittämistä, joka voidaan toteuttaa mobiililaitteilla unettomuuden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1) Unen alkamisviive > 30 minuuttia vähintään 3 yönä viikossa

Poissulkemiskriteerit: 1) Ei pysty suorittamaan testejä kyvyttömyyden vuoksi kommunikoida suullisesti/sokeudesta, kyvyttömyydestä kirjoittaa ja lukea englanniksi (tutkimuskyselylomakkeet ovat englanninkielisiä, eikä niitä ole olemassa validoidussa muodossa muille kielille). 2) kognitiivinen heikentyminen; kognitiivisesti heikentyneet potilaat eivät ehkä pysty noudattamaan protokollaa). 3) Anamneesissa diagnosoitu ei-unettomuus unihäiriö, kuten uniapnea tai vuorokausirytmihäiriö. 4) Yläraajan motorinen vajaatoiminta, joka estäisi MBAT-hoidon (esim. quadriplegia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Unikasvatus ja rentoutuminen 1
Käyttäytymiskasvatusinterventio nukkumisesta ja rentoutumisesta
Käyttäytyminen: Unikasvatus ja rentoutuminen 1
Unihygienia- ja rentoutumiskoulutus; Unikasvatus ja rentoutuminen 1
Kokeellinen: Unikasvatus ja rentoutuminen 2
Käyttäytymiskasvatusinterventio nukkumisesta ja rentoutumisesta
Käyttäytyminen: Unikasvatus ja rentoutuminen 2
Muokattu unihygienia- ja rentoutumiskoulutus; Unikasvatus ja rentoutuminen 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: neljä viikkoa
aika nukahtaa
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nalaka Gooneratne

Yhteistyökumppanit

Advanced Medical Electronics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10053582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi NIH:n ohjeiden mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unikasvatus ja rentoutuminen 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa