Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde ademhalingsbewustzijnstherapie voor slapeloosheid bij oudere volwassenen-2 (MBAT-2)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Nalaka Gooneratne

Gecontroleerde ademhalingsbewustzijnstherapie voor slapeloosheid bij oudere volwassenen: gerandomiseerde studie

Slapeloosheid kan een chronisch probleem zijn dat leidt tot aanzienlijke vermoeidheid overdag, stress en tal van negatieve gevolgen voor de gezondheid, waaronder depressie. Advanced Medical Electronics stelt in samenwerking met onderzoekers van de Universiteit van Pennsylvania voor om een ​​innovatieve, niet-medicamenteuze interventie met een laag risico te ontwikkelen die kan worden geïmplementeerd op mobiele apparaten voor de behandeling van slapeloosheid

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: 1) Latentie bij het begin van de slaap > 30 min gedurende ten minste 3 nachten per week

Uitsluitingscriteria: 1) Niet in staat om tests uit te voeren wegens onvermogen om verbaal te communiceren/blindheid, onvermogen om in het Engels te schrijven en te lezen (de onderzoeksvragenlijsten zijn in het Engels en bestaan ​​niet in gevalideerde vorm voor andere talen). 2) Cognitieve stoornissen; cognitief gehandicapte patiënten zijn mogelijk niet in staat om zich aan het protocol te houden). 3) Geschiedenis van een gediagnosticeerde niet-slapeloosheid slaapstoornis, zoals slaapapneu of circadiane ritmestoornis 4) Motorische stoornis van de bovenste extremiteit die MBAT-therapie zou uitsluiten (bijv. quadriplegie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Slaapeducatie en ontspanning 1
Gedragseducatieve interventie over slaap en ontspanning
Gedragsmatig: Slaapeducatie en ontspanning 1
Slaaphygiëne en ontspanningstraining; Slaapeducatie en ontspanning 1
Experimenteel: Slaapeducatie en ontspanning 2
Gedragseducatieve interventie over slaap en ontspanning
Gedragsmatig: Slaapeducatie en ontspanning 2
Aangepaste slaaphygiëne en ontspanningstraining; Slaapeducatie en ontspanning 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: vier weken
tijd om in slaap te vallen
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nalaka Gooneratne

Medewerkers

Advanced Medical Electronics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10053582

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van de studie volgens de NIH-richtlijnen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Klinische onderzoeken op Slaapeducatie en ontspanning 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren