高齢者の不眠症に対するモニタリングされた呼吸意識療法-2 (MBAT-2)
2024年2月6日 更新者：Nalaka Gooneratne
高齢者の不眠症に対するモニタリング付き呼吸認識療法：無作為化研究
不眠症は、深刻な日中の疲労、ストレス、およびうつ病を含む多くの健康への悪影響につながる慢性的な問題になる可能性があります.
Advanced Medical Electronics は、ペンシルバニア大学の研究者と協力して、不眠症の治療のためにモバイル デバイスに実装できる、革新的で、薬物を使用しない、低リスクの介入の開発を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 1) 入眠潜時 > 30 分、週に少なくとも 3 晩
除外基準： 1）口頭でコミュニケーションをとることができない/盲目である、英語で読み書きできないためにテストを実行できない（調査アンケートは英語であり、他の言語の検証済みの形式はありません）。 2) 認知障害;認知障害のある患者は、プロトコルを遵守できない場合があります)。 3) 睡眠時無呼吸または概日リズム障害などの診断された非不眠症睡眠障害の病歴 4) MBAT 療法を妨げる上肢運動障害 (例: 四肢麻痺)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：睡眠教育とリラクゼーション 1
睡眠とリラクゼーションに関する行動教育介入
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睡眠衛生とリラクゼーショントレーニング;睡眠教育とリラクゼーション 1
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実験的：睡眠教育とリラクゼーション 2
睡眠とリラクゼーションに関する行動教育介入
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修正された睡眠衛生とリラクゼーション トレーニング。睡眠教育とリラクゼーション 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入眠潜時
時間枠：四週間
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眠りにつく時間
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月20日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。