监测老年人失眠障碍的呼吸意识疗法-2 (MBAT-2)
2024年2月6日 更新者：Nalaka Gooneratne
监测老年人失眠症的呼吸意识疗法：随机研究
失眠可能是一个慢性问题，会导致严重的白天疲劳、压力和包括抑郁在内的许多负面健康后果。
Advanced Medical Electronics 与宾夕法尼亚大学的研究人员合作，提议开发一种创新的、非药物的、低风险的干预措施，可以在移动设备上实施以治疗失眠
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：1) 入睡潜伏期 > 30 分钟，每周至少 3 晚
排除标准： 1) 由于无法进行口头交流/失明、无法用英语书写和阅读而无法进行测试（研究问卷为英语，不存在其他语言的有效形式）。 2) 认知障碍；认知受损的患者可能无法遵守协议）。 3) 被诊断为非失眠睡眠障碍的病史，例如睡眠呼吸暂停或昼夜节律障碍 4) 上肢运动障碍会排除 MBAT 治疗（例如，四肢瘫痪）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：睡眠教育和放松 1
关于睡眠和放松的行为教育干预
|
睡眠卫生和放松训练；睡眠教育和放松 1
|
|
实验性的：睡眠教育和放松 2
关于睡眠和放松的行为教育干预
|
改善睡眠卫生和放松训练；睡眠教育和放松 2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入睡潜伏期
大体时间：四周
|
是时候入睡了
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月20日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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