Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåket pustebevissthetsterapi for søvnløshet hos eldre voksne-2 (MBAT-2)

6. februar 2024 oppdatert av: Nalaka Gooneratne

Overvåket pustebevissthetsterapi for søvnløshet hos eldre voksne: randomisert studie

Søvnløshet kan være et kronisk problem som fører til betydelig tretthet på dagtid, stress og en rekke negative helsekonsekvenser, inkludert depresjon. Advanced Medical Electronics, i samarbeid med forskere ved University of Pennsylvania, foreslår å utvikle en innovativ, ikke-medikamentell, lavrisiko intervensjon som kan implementeres på mobile enheter for behandling av søvnløshet

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1) Søvnstartsforsinkelse > 30 minutter i minst 3 netter per uke

Eksklusjonskriterier: 1) Kan ikke utføre tester på grunn av manglende evne til å kommunisere verbalt/blindhet, manglende evne til å skrive og lese på engelsk (undersøkelsens spørreskjema er på engelsk og finnes ikke i validert form for andre språk). 2) Kognitiv svikt; kognitivt svekkede pasienter er kanskje ikke i stand til å overholde protokollen). 3) Anamnese med en diagnostisert søvnforstyrrelse uten søvnløshet, slik som søvnapné eller døgnrytmeforstyrrelse 4) Motorisk svekkelse i øvre ekstremiteter som vil utelukke MBAT-behandling (f.eks. quadriplegi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Søvnundervisning og avslapning 1
Atferdspedagogisk intervensjon om søvn og avslapning
Atferdsmessig: Søvnundervisning og avslapning 1
Søvnhygiene og avspenningstrening; Søvnundervisning og avslapning 1
Eksperimentell: Søvnundervisning og avslapning 2
Atferdspedagogisk intervensjon om søvn og avslapning
Atferdsmessig: Søvnundervisning og avslapning 2
Modifisert søvnhygiene og avspenningstrening; Søvnundervisning og avslapning 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: fire uker
på tide å sovne
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nalaka Gooneratne

Samarbeidspartnere

Advanced Medical Electronics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10053582

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved avslutning av studien i henhold til NIHs retningslinjer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Søvnundervisning og avslapning 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere