Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowana terapia świadomości oddychania w leczeniu bezsenności u osób starszych-2 (MBAT-2)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nalaka Gooneratne

Monitorowana terapia świadomości oddychania w leczeniu bezsenności u osób starszych: badanie randomizowane

Bezsenność może być przewlekłym problemem, który prowadzi do znacznego zmęczenia w ciągu dnia, stresu i wielu negatywnych konsekwencji zdrowotnych, w tym depresji. Firma Advanced Medical Electronics, we współpracy z naukowcami z University of Pennsylvania, proponuje opracowanie innowacyjnej, nielekowej interwencji o niskim ryzyku, którą można wdrożyć na urządzeniach mobilnych w celu leczenia bezsenności

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) Opóźnienie zasypiania > 30 min przez co najmniej 3 noce w tygodniu

Kryteria wykluczenia: 1) Niemożność przeprowadzenia testów z powodu niemożności komunikowania się werbalnego/ślepoty, nieumiejętności pisania i czytania w języku angielskim (kwestionariusze badania są w języku angielskim i nie istnieją w zwalidowanej formie dla innych języków). 2) upośledzenie funkcji poznawczych; pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych mogą nie być w stanie przestrzegać protokołu). 3) Stwierdzone w wywiadzie zaburzenia snu niebędące bezsennością, takie jak bezdech senny lub zaburzenia rytmu okołodobowego. 4) Upośledzenie ruchowe kończyn górnych wykluczające terapię MBAT (np. czterokończynowe porażenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nauka snu i relaksacja 1
Behawioralna interwencja edukacyjna dotycząca snu i relaksu
Behawioralne: Nauka snu i relaksacja 1
Trening higieny snu i relaksacji; Nauka snu i relaksacja 1
Eksperymentalny: Edukacja i relaksacja podczas snu 2
Behawioralna interwencja edukacyjna dotycząca snu i relaksu
Behawioralne: Edukacja i relaksacja podczas snu 2
Zmodyfikowany trening higieny snu i relaksacji; Edukacja i relaksacja podczas snu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: cztery tygodnie
czas zasnąć
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nalaka Gooneratne

Współpracownicy

Advanced Medical Electronics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10053582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zgodnie z wytycznymi NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauka snu i relaksacja 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj