노인의 불면증 장애에 대한 모니터링 호흡 인식 치료-2 (MBAT-2)
2024년 2월 6일 업데이트: Nalaka Gooneratne
노인의 불면증 장애에 대한 모니터링 호흡 인식 요법: 무작위 연구
불면증은 심각한 주간 피로, 스트레스 및 우울증을 포함한 수많은 부정적인 건강 결과로 이어지는 만성 문제일 수 있습니다.
Advanced Medical Electronics는 University of Pennsylvania의 연구원들과 협력하여 불면증 치료를 위해 모바일 장치에서 구현할 수 있는 혁신적이고 비약물이며 위험이 낮은 개입을 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1) 수면 시작 잠복기 > 30분, 주당 최소 3일 밤
제외 기준: 1) 언어적 의사소통 불가/맹인, 영어 쓰기 및 읽기 불가로 인해 테스트를 수행할 수 없음(연구 설문지는 영어로 되어 있으며 다른 언어에 대한 검증된 형식으로 존재하지 않음). 2) 인지 장애; 인지 장애가 있는 환자는 프로토콜을 준수하지 못할 수 있습니다). 3) 수면 무호흡증 또는 일주기 리듬 장애와 같은 진단된 비-불면 수면 장애의 병력. 4) MBAT 요법을 배제할 수 있는 상지 운동 장애(예: 사지 마비).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수면교육과 휴식 1
수면과 이완에 관한 행동교육 중재
|
수면위생 및 이완훈련 수면교육과 휴식 1
|
|
실험적: 수면교육과 휴식2
수면과 이완에 관한 행동교육 중재
|
수정된 수면 위생 및 이완 훈련; 수면교육과 휴식2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 시작 대기 시간
기간: 4주
|
잠들 시간
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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