Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия осознанного дыхания при бессоннице у пожилых людей-2 (MBAT-2)

6 февраля 2024 г. обновлено: Nalaka Gooneratne

Терапия осознанного дыхания при бессоннице у пожилых людей: рандомизированное исследование

Бессонница может быть хронической проблемой, которая приводит к значительной дневной усталости, стрессу и многочисленным негативным последствиям для здоровья, включая депрессию. Компания Advanced Medical Electronics в партнерстве с исследователями Пенсильванского университета предлагает разработать инновационное, немедикаментозное вмешательство с низким уровнем риска, которое можно реализовать на мобильных устройствах для лечения бессонницы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1) латентный период начала сна > 30 минут не менее 3 ночей в неделю.

Критерии исключения: 1) Неспособность выполнять тесты из-за неспособности устно общаться/слепоты, неспособности писать и читать на английском языке (анкеты исследования составлены на английском языке и не существуют в утвержденной форме для других языков). 2) когнитивные нарушения; пациенты с когнитивными нарушениями могут быть не в состоянии соблюдать протокол). 3) Наличие в анамнезе диагностированного расстройства сна, не связанного с бессонницей, такого как апноэ во сне или расстройство циркадного ритма. 4) Двигательные нарушения верхних конечностей, препятствующие проведению терапии MBAT (например, квадриплегия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обучение сну и релаксация 1
Поведенческое образовательное вмешательство о сне и релаксации
Поведенческий: Обучение сну и релаксация 1
Обучение гигиене сна и релаксации; Обучение сну и релаксация 1
Экспериментальный: Обучение сну и релаксация 2
Поведенческое образовательное вмешательство о сне и релаксации
Поведенческий: Обучение сну и релаксация 2
Модифицированный тренинг по гигиене сна и релаксации; Обучение сну и релаксация 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентность начала сна
Временное ограничение: четыре недели
пора засыпать
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nalaka Gooneratne

Соавторы

Advanced Medical Electronics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10053582

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования в соответствии с рекомендациями NIH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение сну и релаксация 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться