Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakad andningsmedvetenhetsterapi för sömnlöshetsstörning hos äldre vuxna-2 (MBAT-2)

6 februari 2024 uppdaterad av: Nalaka Gooneratne

Övervakad andningsmedvetenhetsterapi för sömnlöshetsstörning hos äldre vuxna: randomiserad studie

Sömnlöshet kan vara ett kroniskt problem som leder till betydande trötthet dagtid, stress och många negativa hälsokonsekvenser inklusive depression. Advanced Medical Electronics, i samarbete med forskare från University of Pennsylvania, föreslår utveckling av en innovativ, icke-drog, lågriskintervention som kan implementeras på mobila enheter för behandling av sömnlöshet

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) Latens för sömnstart > 30 minuter i minst 3 nätter per vecka

Uteslutningskriterier: 1) Kan inte utföra test på grund av oförmåga att kommunicera verbalt/blindhet, oförmåga att skriva och läsa på engelska (studieenkäterna är på engelska och finns inte i validerad form för andra språk). 2) Kognitiv funktionsnedsättning; kognitivt nedsatta patienter kanske inte kan följa protokollet). 3) Historik med en diagnostiserad sömnstörning utan sömnlöshet, såsom sömnapné eller dygnsrytmstörning 4) Motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter som skulle utesluta MBAT-behandling (t.ex. quadriplegia).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sömnundervisning och avkoppling 1
Beteendepedagogisk intervention om sömn och avslappning
Beteende: Sömnundervisning och avkoppling 1
Sömnhygien och avslappningsträning; Sömnundervisning och avkoppling 1
Experimentell: Sömnundervisning och avkoppling 2
Beteendepedagogisk intervention om sömn och avslappning
Beteende: Sömnundervisning och avkoppling 2
Modifierad sömnhygien och avslappningsträning; Sömnundervisning och avkoppling 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstartsfördröjning
Tidsram: fyra veckor
dags att somna
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nalaka Gooneratne

Samarbetspartners

Advanced Medical Electronics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10053582

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vid slutet av studien enligt NIHs riktlinjer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnlöshet

Kliniska prövningar på Sömnundervisning och avkoppling 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera