Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorovaná terapie uvědomění si dýchání pro poruchu insomnie u starších dospělých-2 (MBAT-2)

6. února 2024 aktualizováno: Nalaka Gooneratne

Monitorovaná terapie uvědomění si dýchání pro poruchu insomnie u starších dospělých: Randomizovaná studie

Nespavost může být chronickým problémem, který vede k výrazné denní únavě, stresu a četným negativním zdravotním následkům včetně deprese. Advanced Medical Electronics ve spolupráci s výzkumníky z Pensylvánské univerzity navrhuje vyvinout inovativní, nelékový, nízkorizikový zásah, který lze implementovat na mobilních zařízeních pro léčbu nespavosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) Latence nástupu spánku > 30 minut po dobu alespoň 3 nocí v týdnu

Kritéria vyloučení: 1) Neschopnost provést testy pro neschopnost verbální komunikace/slepota, neschopnost psát a číst v angličtině (studijní dotazníky jsou v angličtině a neexistují v ověřené podobě pro jiné jazyky). 2) Kognitivní porucha; pacienti s kognitivní poruchou nemusí být schopni dodržovat protokol). 3) Anamnéza diagnostikované poruchy spánku bez nespavosti, jako je spánková apnoe nebo porucha cirkadiánního rytmu 4) Poškození motoriky horních končetin, které by vylučovalo MBAT terapii (např. kvadruplegie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Spánková výchova a relaxace 1
Behaviorální výchovná intervence o spánku a relaxaci
Behaviorální: Spánková výchova a relaxace 1
Nácvik spánkové hygieny a relaxace; Spánková výchova a relaxace 1
Experimentální: Výchova ke spánku a relaxace 2
Behaviorální výchovná intervence o spánku a relaxaci
Behaviorální: Výchova ke spánku a relaxace 2
Upravený trénink spánkové hygieny a relaxace; Výchova ke spánku a relaxace 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence nástupu spánku
Časové okno: čtyři týdny
čas usnout
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nalaka Gooneratne

Spolupracovníci

Advanced Medical Electronics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10053582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie podle pokynů NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánková výchova a relaxace 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit