Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget vejrtrækningsbevidsthedsterapi for søvnløshed hos ældre voksne-2 (MBAT-2)

6. februar 2024 opdateret af: Nalaka Gooneratne

Overvåget åndedrætsbevidsthedsterapi for søvnløshed hos ældre voksne: Randomiseret undersøgelse

Søvnløshed kan være et kronisk problem, der fører til betydelig træthed i dagtimerne, stress og adskillige negative sundhedsmæssige konsekvenser, herunder depression. Advanced Medical Electronics, i samarbejde med forskere fra University of Pennsylvania, foreslår udvikling af en innovativ, ikke-medikamentel, lavrisiko-intervention, der kan implementeres på mobile enheder til behandling af søvnløshed

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) Søvnstartsforsinkelse > 30 minutter i mindst 3 nætter om ugen

Eksklusionskriterier: 1) Ude af stand til at udføre test på grund af manglende evne til at kommunikere verbalt/blindhed, manglende evne til at skrive og læse på engelsk (undersøgelsesspørgeskemaerne er på engelsk og findes ikke i valideret form for andre sprog). 2) Kognitiv svækkelse; kognitivt svækkede patienter er muligvis ikke i stand til at overholde protokollen). 3) Anamnese med en diagnosticeret søvnforstyrrelse uden søvnløshed, såsom søvnapnø eller døgnrytmeforstyrrelse 4) Motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter, der ville udelukke MBAT-behandling (f.eks. quadriplegi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Søvnundervisning og afslapning 1
Adfærdsorienteret intervention om søvn og afslapning
Adfærdsmæssigt: Søvnundervisning og afslapning 1
Træning i søvnhygiejne og afspænding; Søvnundervisning og afslapning 1
Eksperimentel: Søvnundervisning og afslapning 2
Adfærdsorienteret intervention om søvn og afslapning
Adfærdsmæssigt: Søvnundervisning og afslapning 2
Ændret søvnhygiejne og afspændingstræning; Søvnundervisning og afslapning 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: fire uger
tid til at falde i søvn
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nalaka Gooneratne

Samarbejdspartnere

Advanced Medical Electronics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10053582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutning af undersøgelsen i henhold til NIH-retningslinjer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Søvnundervisning og afslapning 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner