Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Superior és orr/temporális lézeres perifériás iridotómia összehasonlítása elsődleges szögzárásban

2017. június 14. frissítette: Venkatesh Rengaraj
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zugzáródásos glaukóma kezelésének standardjaként szolgáló lézeres perifériás iridotómia (LPI) elhelyezkedése összefüggésben van-e a posztoperatív intraokuláris nyomás (IOP), az endothel sejtszám és az elülső kamra szögének morfológiájával. és új látászavarok kialakulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat hipotézise: A lézeres perifériás iridotómia elhelyezkedése befolyásolja a posztoperatív dysphotopsia tüneteinek előfordulását, az intraokuláris nyomást, az elülső kamra szögének morfológiáját és a szaruhártya endothel sejtszámát.

Beavatkozások: A 30 éves vagy annál idősebb dél-indiai alanyokat, akiknél primer szögzáródás gyanúja (PACS) vagy primer szögzáródás/primer zárt zugú glaukóma (PAC/PACG) szenved, véletlenszerűen kétoldali superior vagy nazális/temporális lézeres perifériás iridotómiára osztják be. Az alanyokon noninvazív teszteket és képalkotó vizsgálatokat végeznek az IOP, az elülső kamra szögének morfológiája és az endothelsejtszám mérésére, és felkérik őket, hogy válaszoljanak egy kérdőívre a kiinduláskor, majd 2 héttel és 6 hónappal a kezelés után. Elsődleges kimenetelű mérések: új, saját bevallású általános szem előfordulása vagy diszfotopsia tünetei.

Másodlagos eredménymérések: intraokuláris nyomás, elülső kamra és elülső kamra szögének morfológiája, endothelsejtszám.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PACS vagy PAC/PACG diagnózisa legalább egy szemben

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali pszeudophakiás
  • korábbi iridotómia, iridoplasztika vagy incisionalis glaukóma műtét mindkét szemben
  • olyan jelek vagy tünetek, amelyek összhangban vannak az akut szög bezárásával a felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kiváló
Lézeres perifériás iridotómia az írisz felső részén.
Eljárás: Lézeres perifériás iridotómia
lézeres perifériás iridotómia helye
ACTIVE_COMPARATOR: Nazális/temporális
Lézeres perifériás iridotómia az írisz temporális/nazális részén.
Eljárás: Lézeres perifériás iridotómia
lézeres perifériás iridotómia helye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új, saját maguk által bejelentett általános szem- vagy dysphotopsia-tünetek előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív Likert skála segítségével
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 6 hónap
Hgmm-ben mérve
6 hónap
Az elülső kamra szögének morfológiája
Időkeret: 6 hónap
mikrométerben mérve elülső szegmens optikai koherencia tomográfiával
6 hónap
A szaruhártya endothel sejtszáma
Időkeret: 6 hónap
folyamatos skálán mérve
6 hónap
Choroidális vastagság
Időkeret: 6 hónap
mikrométerben mérve fokozott mélységű optikai koherencia tomográfia segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Venkatesh Rengaraj

Együttműködők

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • iface2pi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézeres perifériás iridotómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel