Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение верхней и носовой/височной лазерной периферической иридотомии при первичном закрытии угла

14 июня 2017 г. обновлено: Venkatesh Rengaraj
Целью данного исследования является определение того, связана ли локализация лазерной периферической иридотомии (ЛПИ), которая является стандартом лечения закрытоугольной глаукомы, с изменениями послеоперационного внутриглазного давления (ВГД), количества эндотелиальных клеток, морфологии угла передней камеры. появление новых нарушений зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза исследования: расположение лазерной периферической иридотомии влияет на возникновение послеоперационных симптомов дисфотопсии, внутриглазное давление, морфологию угла передней камеры и количество эндотелиальных клеток роговицы. Дизайн исследования: многоцентровое рандомизированное проспективное одномаскированное исследование.

Вмешательства: Субъекты из Южной Индии в возрасте 30 лет и старше с подозрением на первичное закрытие угла (PACS) или первичную закрытоугольную/первичную закрытоугольную глаукому (PAC/PACG) будут рандомизированы для двусторонней верхней или носовой/височной лазерной периферической иридотомии. Субъекты будут проходить неинвазивное тестирование и визуализирующие исследования для измерения ВГД, морфологии угла передней камеры и количества эндотелиальных клеток, и им будет предложено ответить на вопросы анкеты в начале исследования и снова через 2 недели и 6 месяцев после лечения. или симптомы дисфотопсии.

Вторичные показатели исхода: внутриглазное давление, морфология передней камеры и угла передней камеры, количество эндотелиальных клеток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз PACS или PAC/PACG как минимум в одном глазу

Критерий исключения:

  • двусторонняя артифакия
  • предшествующая иридотомия, иридопластика или инцизионная хирургия глаукомы на любом глазу
  • признаки или симптомы, соответствующие острому закрытию угла на момент регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Начальство
Лазерная периферическая иридотомия в верхней части радужной оболочки.
Процедура: Лазерная периферическая иридотомия
место лазерной периферической иридотомии
ACTIVE_COMPARATOR: Носовой/височный
Лазерная периферическая иридотомия в височно-носовой части радужной оболочки.
Процедура: Лазерная периферическая иридотомия
место лазерной периферической иридотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление новых общих глазных симптомов или симптомов дисфотопсии, о которых сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета с использованием шкалы Лайкерта
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется в мм рт.ст.
6 месяцев
Морфология угла передней камеры
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется в микрометрах с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
6 месяцев
Количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется на непрерывной шкале
6 месяцев
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется в микрометрах с использованием оптической когерентной томографии с улучшенной глубиной
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Venkatesh Rengaraj

Соавторы

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iface2pi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, закрытие угла

Клинические исследования Лазерная периферическая иридотомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться