Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior vs nenän/temporaalisen laserperifeerisen iridotomian vertailu primaarisessa kulman sulkemisessa

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Venkatesh Rengaraj
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö kulmaglaukooman hoidon standardina olevan laserperifeerisen iridotomian (LPI) sijainti leikkauksen jälkeisen silmänpaineen (IOP), endoteelisolujen lukumäärän, etukammion kulman morfologian muutoksiin. ja uusien näköhäiriöiden ilmaantumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi: Laserperifeerisen iridotomian sijainti vaikuttaa leikkauksen jälkeisten dysfotopsian oireiden esiintymiseen, silmänpaineeseen, etukammion kulman morfologiaan ja sarveiskalvon endoteelisolujen määrään.

Interventiot: Etelä-Intian 30-vuotiaat tai vanhemmat, joilla epäillään ensisijaisesti sulkeutuvan kulman glaukoomaa (PAC/PACG), satunnaistetaan joko bilateraaliseen superior- tai nenän/temporaaliseen laserperifeeriseen iridotomiaan. Koehenkilöille tehdään noninvasiiviset testaus- ja kuvantamistutkimukset silmänpaineen, etukammion kulman morfologian ja endoteelisolujen mittaamiseksi, ja heitä pyydetään vastaamaan kyselyyn lähtötilanteessa ja uudelleen 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. tai dysfotopsian oireita.

Toissijaiset tulosmittaukset: silmänsisäinen paine, etukammion ja etukammion kulman morfologia, endoteelisolujen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PACS- tai PAC/PACG-diagnoosi vähintään yhdessä silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälisesti pseudofakia
  • aiempi iridotomia, iridoplastia tai incisionaalinen glaukoomaleikkaus kummassakin silmässä
  • merkit tai oireet, jotka vastaavat akuutin kulman sulkeutumista rekisteröinnin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ensiluokkainen
Laser-perifeerinen iridotomia tehdään iiriksen yläosassa.
Menettely: Laser-perifeerinen iridotomia
laserperifeerisen iridotomian sijainti
ACTIVE_COMPARATOR: Nenä/temporaalinen
Laser-perifeerinen iridotomia tehty iiriksen temporaaliselle/nasaaliselle osalle.
Menettely: Laser-perifeerinen iridotomia
laserperifeerisen iridotomian sijainti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien itse ilmoittamien yleisten silmä- tai dysfotopsian oireiden ilmaantuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake Likertin asteikolla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna mmHg
6 kuukautta
Etukammion kulman morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan mikrometreinä käyttämällä etuosan optista koherenssitomografiaa
6 kuukautta
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna jatkuvalla asteikolla
6 kuukautta
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan mikrometreinä tehostetulla syvyysoptisella koherenssitomografialla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Venkatesh Rengaraj

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iface2pi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser-perifeerinen iridotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa