Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Superior vs Nasal/Temporal Laser Perifer Iridotomy i Primær vinkellukking

14. juni 2017 oppdatert av: Venkatesh Rengaraj
Formålet med denne studien er å finne ut om lokalisering av laser perifer iridotomi (LPI) som er standardbehandlingen for vinkelglaukom er relatert til endringer i postoperativt intraokulært trykk (IOP), endotelcelletall, fremre kammervinkelmorfologi og utbruddet av nye synsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiehypotese: Plassering av laser perifer iridotomi påvirker forekomst av postoperative dysfotopsisymptomer, intraokulært trykk, fremre kammervinkelmorfologi og hornhinneendotelcelletall Studiedesign: Multisenter randomisert, prospektiv, enkeltmasket studie Forsøksoppsett: Sykehus Prøvetype: Behandling

Intervensjoner: Sør-indiske forsøkspersoner i alderen 30 år eller eldre, med mistanke om primær vinkellukking (PACS) eller primær vinkellukking/primær vinkellukkende glaukom (PAC/PACG) vil bli randomisert til enten bilateral superior eller nasal/temporal laser perifer iridotomi. Forsøkspersonene vil gjennomgå ikke-invasive tester og avbildningsstudier for å måle IOP, fremre kammervinkelmorfologi og endotelcelletall og bedt om å svare på et spørreskjema ved baseline og igjen 2 uker og 6 måneder etter behandling Primære utfallsmål: Forekomst av nytt selvrapportert generelt øye eller dysfotopsisymptomer.

Sekundære utfallsmål: intraokulært trykk, fremre kammer og fremre kammer vinkel morfologi, endotelcelleantall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av PACS eller PAC/PACG i minst ett øye

Ekskluderingskriterier:

  • bilateralt pseudofakisk
  • tidligere iridotomi, iridoplastikk eller incisional glaukomoperasjon i begge øynene
  • tegn eller symptomer forenlig med akutt stenging av vinkel ved påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Overlegen
Perifer laseriridotomi utført på øvre del av iris.
Fremgangsmåte: Laser perifer iridotomi
plassering av laser perifer iridotomi
ACTIVE_COMPARATOR: Nasal/temporal
Perifer laseriridotomi utført ved temporal/nesedelen av iris.
Fremgangsmåte: Laser perifer iridotomi
plassering av laser perifer iridotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nye selvrapporterte generelle øye- eller dysfotopsisymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema ved hjelp av en Likert-skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder
målt i mmHg
6 måneder
Fremre kammervinkelmorfologi
Tidsramme: 6 måneder
målt i mikrometer ved bruk av fremre segment optisk koherenstomografi
6 måneder
Antall endotelceller i hornhinnen
Tidsramme: 6 måneder
målt på en kontinuerlig skala
6 måneder
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
målt i mikrometer ved bruk av forbedret dybdeoptisk koherenstomografi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Venkatesh Rengaraj

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iface2pi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laser perifer iridotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere