Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van superieure vs nasale/temporale laser perifere iridotomie in primaire hoeksluiting

14 juni 2017 bijgewerkt door: Venkatesh Rengaraj
Het doel van deze studie is om te bepalen of de locatie van laserperifere iridotomie (LPI), de standaardbehandeling voor geslotenhoekglaucoom, verband houdt met veranderingen in de postoperatieve intraoculaire druk (IOP), het aantal endotheelcellen, de morfologie van de voorkamerhoek. en het ontstaan ​​van nieuwe visuele stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekshypothese: locatie van perifere laseriridotomie beïnvloedt het optreden van postoperatieve symptomen van dysfotopsie, intraoculaire druk, morfologie van de voorste kamerhoek en het aantal corneale endotheelcellen

Interventies: Zuid-Indiase proefpersonen van 30 jaar of ouder, met primaire hoeksluiting verdachte (PACS) of primaire hoeksluiting / primaire hoeksluiting glaucoom (PAC / PACG) zullen worden gerandomiseerd naar ofwel bilaterale superieure of nasale / temporale laser perifere iridotomie. Proefpersonen ondergaan niet-invasieve testen en beeldvormingsonderzoeken om de IOD, de morfologie van de voorste kamerhoek en het aantal endotheelcellen te meten en worden gevraagd een vragenlijst te beantwoorden bij baseline en opnieuw 2 weken en 6 maanden na de behandeling. Primaire uitkomstmaten: Optreden van nieuw zelfgerapporteerd algemeen oog of symptomen van dysfotopsie.

Secundaire uitkomstmaten: intraoculaire druk, morfologie van de voorste oogkamer en hoek van de voorste oogkamer, aantal endotheelcellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van PACS of PAC/PACG in ten minste één oog

Uitsluitingscriteria:

  • bilateraal pseudofake
  • eerdere iridotomie, iridoplastiek of incisieglaucoomoperatie in een van beide ogen
  • tekenen of symptomen die overeenkomen met acute hoekafsluiting op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Superieur
Laser perifere iridotomie uitgevoerd op het superieure deel van de iris.
Procedure: Laser perifere iridotomie
locatie van laser perifere iridotomie
ACTIVE_COMPARATOR: Neus/tijdelijk
Laser perifere iridotomie uitgevoerd op het temporale/nasale deel van de iris.
Procedure: Laser perifere iridotomie
locatie van laser perifere iridotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van nieuwe zelfgerapporteerde symptomen van algemene oog- of dysfotopsie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst met behulp van een Likert-schaal
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in mmHg
6 maanden
Hoekmorfologie van de voorste kamer
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in micrometers met behulp van optische coherentietomografie van het voorste segment
6 maanden
Aantal corneale endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten op een continue schaal
6 maanden
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in micrometers met behulp van optische coherentietomografie met verbeterde diepte
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Venkatesh Rengaraj

Medewerkers

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iface2pi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, hoeksluiting

Klinische onderzoeken op Laser perifere iridotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren