Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie irydotomii peryferyjnej laserem górnym i nosowym/skroniowym w pierwotnym zamknięciu kąta

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Venkatesh Rengaraj
Celem pracy jest określenie, czy lokalizacja laserowej irydotomii obwodowej (LPI), która jest standardem postępowania w leczeniu jaskry z zamkniętym kątem przesączania, ma związek ze zmianami pooperacyjnego ciśnienia śródgałkowego (IOP), liczby komórek śródbłonka, morfologii kąta komory przedniej oka i pojawienie się nowych zaburzeń widzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza badawcza: Lokalizacja obwodowej irydotomii laserowej wpływa na występowanie objawów dysfotopsji pooperacyjnej, ciśnienie wewnątrzgałkowe, morfologię kąta komory przedniej i liczbę komórek śródbłonka rogówki Projekt badania: Wieloośrodkowe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą maską Miejsce badania: Szpitale Rodzaj badania: Leczenie

Interwencje: Pacjenci z południowych Indii w wieku 30 lat lub starsi z podejrzeniem pierwotnego zamknięcia kąta przesączania (PACS) lub jaskrą z zamkniętym kątem pierwotnym/jaskrą pierwotną zamkniętego kąta (PAC/PACG) zostaną losowo przydzieleni do obustronnej irydotomii górnej lub obwodowej laserowej irydotomii nosa/skroni. Pacjenci zostaną poddani nieinwazyjnym testom i badaniom obrazowym w celu zmierzenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, morfologii kąta komory przedniej i liczby komórek śródbłonka oraz poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania oraz ponownie po 2 tygodniach i 6 miesiącach od leczenia. lub objawy dysfotopsji.

Wtórne pomiary wyników: ciśnienie wewnątrzgałkowe, morfologia komory przedniej i kąta komory przedniej, liczba komórek śródbłonka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie PACS lub PAC/PACG w co najmniej jednym oku

Kryteria wyłączenia:

  • obustronnie pseudofakijne
  • wcześniejsza irydotomia, plastyka irydoplastyki lub operacja jaskry z nacięciem w którymkolwiek oku
  • oznaki lub objawy odpowiadające ostremu zamknięciu kąta w momencie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Znakomity
Laserowa irydotomia obwodowa wykonana w górnej części tęczówki.
Procedura: Laserowa irydotomia obwodowa
lokalizacja laserowej irydotomii obwodowej
ACTIVE_COMPARATOR: Nosowe/skroniowe
Laserowa irydotomia obwodowa wykonywana na skroniowej/nosowej części tęczówki.
Procedura: Laserowa irydotomia obwodowa
lokalizacja laserowej irydotomii obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nowych, zgłaszanych przez pacjentów, ogólnych objawów dotyczących oczu lub dysfotopsji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz z wykorzystaniem skali Likerta
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w mmHg
6 miesięcy
Morfologia kąta komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzona w mikrometrach przy użyciu optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy
Liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone na skali ciągłej
6 miesięcy
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w mikrometrach przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej o zwiększonej głębokości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Venkatesh Rengaraj

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iface2pi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, zamknięcie kąta

Badania kliniczne na Laserowa irydotomia obwodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj