Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra iridotomia laser periferica superiore e nasale/temporale nella chiusura dell'angolo primario

14 giugno 2017 aggiornato da: Venkatesh Rengaraj
Lo scopo di questo studio è determinare se la posizione dell'iridotomia periferica laser (LPI) che è il trattamento standard di cura per il glaucoma ad angolo chiuso è correlata ai cambiamenti della pressione intraoculare post-operatoria (IOP), conta delle cellule endoteliali, morfologia dell'angolo della camera anteriore e insorgenza di nuovi disturbi visivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi di studio: la posizione dell'iridotomia laser periferica influisce sull'insorgenza di sintomi di disfotopsia postoperatoria, pressione intraoculare, morfologia dell'angolo della camera anteriore e conta delle cellule endoteliali corneali Disegno dello studio: studio multicentrico randomizzato, prospettico, in maschera singola Ambiente dello studio: ospedali Tipo di studio: trattamento

Interventi: i soggetti dell'India meridionale di età pari o superiore a 30 anni, con sospetto di chiusura dell'angolo primario (PACS) o chiusura dell'angolo primario / glaucoma della chiusura dell'angolo primario (PAC / PACG) saranno randomizzati all'iridotomia periferica laser bilaterale superiore o nasale / temporale. I soggetti verranno sottoposti a test non invasivi e studi di imaging per misurare la PIO, la morfologia dell'angolo della camera anteriore e la conta delle cellule endoteliali e viene chiesto di rispondere a un questionario al basale e di nuovo a 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento Misure di esito primarie: occorrenza di un nuovo occhio generale auto-riferito o sintomi di disfotopsia.

Misure di esito secondarie: pressione intraoculare, morfologia della camera anteriore e dell'angolo della camera anteriore, conta delle cellule endoteliali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PACS o PAC/PACG in almeno un occhio

Criteri di esclusione:

  • pseudofachico bilaterale
  • precedente iridotomia, iridoplastica o chirurgia del glaucoma incisionale in entrambi gli occhi
  • segni o sintomi coerenti con la chiusura dell'angolo acuto al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Superiore
Iridotomia laser periferica eseguita nella parte superiore dell'iride.
Procedura: Iridotomia laser periferica
localizzazione dell'iridotomia laser periferica
ACTIVE_COMPARATORE: Nasale/temporale
Iridotomia laser periferica eseguita nella parte temporale/nasale dell'iride.
Procedura: Iridotomia laser periferica
localizzazione dell'iridotomia laser periferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di nuovi sintomi oculari generali o di disfotopsia auto-riferiti
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario utilizzando una scala Likert
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato in mmHg
6 mesi
Morfologia dell'angolo della camera anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato in micrometri utilizzando la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi
Conta delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato su una scala continua
6 mesi
Spessore coroideale
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato in micrometri utilizzando la tomografia a coerenza ottica di profondità migliorata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Venkatesh Rengaraj

Collaboratori

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iface2pi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma, chiusura d'angolo

Prove cliniche su Iridotomia laser periferica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi