Primary angle Closure에서 Superior vs Nasal/Temporal Laser Peripheral Iridotomy 비교
2017년 6월 14일 업데이트: Venkatesh Rengaraj
본 연구의 목적은 폐쇄각 녹내장 치료의 표준 치료인 레이저 주변 홍채 절개술(Laser Peripheral iridotomy, LPI)의 위치가 수술 후 안압(IOP), 내피 세포 수, 전안방각 형태의 변화와 관련이 있는지 알아보는 것이다. 새로운 시각 장애의 시작.
연구 개요
상세 설명
연구 가설: 레이저 주변 홍채 절개술의 위치는 수술 후 난시 증상, 안압, 전방 각도 형태 및 각막 내피 세포 수의 발생에 영향을 미침 연구 설계: 다기관 무작위, 전향적, 단일 마스킹 시험 시험 설정: 병원 시험 유형: 치료
개입: 30세 이상의 남인도 피험자로서 일차각 폐쇄 의심(PACS) 또는 일차각 폐쇄/일차각 폐쇄 녹내장(PAC/PACG)이 양측 상부 또는 비강/측두 레이저 주변 홍채 절개술로 무작위 배정됩니다. 피험자는 IOP, 전방 각도 형태 및 내피 세포 수를 측정하기 위해 비침습적 테스트 및 영상 연구를 받고 기준선과 치료 후 2주 및 6개월에 다시 설문지에 답하도록 요청합니다. 1차 결과 측정: 새로운 자가 보고 일반 눈의 발생 또는 광시 장애 증상.
이차 결과 측정: 안압, 전방 및 전방 각도 형태, 내피 세포 수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에서 PACS 또는 PAC/PACG 진단
제외 기준:
- 양측 pseudophakic
- 한쪽 눈의 이전 홍채 절개술, 홍채 성형술 또는 절개 녹내장 수술
- 등록 당시 급성 폐쇄각과 일치하는 징후 또는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 우수한
홍채의 윗부분에서 레이저 주변 홍채 절개술을 시행합니다.
|
레이저 주변 홍채 절개술의 위치
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비강/측두
홍채의 관자놀이/코 부분에 레이저 주변 홍채 절개술을 시행합니다.
|
레이저 주변 홍채 절개술의 위치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 새로운 일반 눈 또는 이상광시 증상의 발생
기간: 6 개월
|
리커트 척도를 사용한 설문지
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 6 개월
|
mmHg로 측정
|
6 개월
|
|
전방 챔버 각도 형태
기간: 6 개월
|
전안부 광간섭 단층 촬영을 사용하여 마이크로미터 단위로 측정
|
6 개월
|
|
각막 내피 세포 수
기간: 6 개월
|
연속 척도로 측정
|
6 개월
|
|
맥락막 두께
기간: 6 개월
|
향상된 깊이 광간섭 단층 촬영을 사용하여 마이크로미터 단위로 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rengaraj Venkatesh, DNB, Aravind Eye Hospital, Pondicherry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
- Jiang Y, Chang DS, Foster PJ, He M, Huang S, Aung T, Friedman DS. Immediate changes in intraocular pressure after laser peripheral iridotomy in primary angle-closure suspects. Ophthalmology. 2012 Feb;119(2):283-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.08.014. Epub 2011 Oct 29.
- Kumar RS, Baskaran M, Friedman DS, Xu Y, Wong HT, Lavanya R, Chew PT, Foster PJ, Aung T. Effect of prophylactic laser iridotomy on corneal endothelial cell density over 3 years in primary angle closure suspects. Br J Ophthalmol. 2013 Mar;97(3):258-61. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-302013. Epub 2012 Nov 30.
- How AC, Baskaran M, Kumar RS, He M, Foster PJ, Lavanya R, Wong HT, Chew PT, Friedman DS, Aung T. Changes in anterior segment morphology after laser peripheral iridotomy: an anterior segment optical coherence tomography study. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1383-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.019. Epub 2012 Mar 10.
- Zebardast N, Kavitha S, Palaniswamy K, Kader MA, Raman G, Rajendrababu S, Ramulu PY, Rengaraj V. Predictors of Short-Term Intraocular Pressure Change after Laser Peripheral Iridotomy: A Prospective Randomized Study. Ophthalmol Glaucoma. 2018 Nov-Dec;1(3):197-205. doi: 10.1016/j.ogla.2018.10.005. Epub 2018 Oct 19.
- Srinivasan K, Zebardast N, Krishnamurthy P, Abdul Kader M, Raman GV, Rajendrababu S, Venkatesh R, Ramulu PY. Comparison of New Visual Disturbances after Superior versus Nasal/Temporal Laser Peripheral Iridotomy: A Prospective Randomized Trial. Ophthalmology. 2018 Mar;125(3):345-351. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.09.015. Epub 2017 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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