Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükózanyagcsere terhes nőknél, akiknek anamnézisében bariatriai sebészet szerepel, valamint három-hat hónappal a szülés után.

2017. június 15. frissítette: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Feltáró tanulmány: A glükóz-anyagcsere-zavarok diagnosztizálása és orvosi ellátása olyan terhes nőknél, akiknek anamnézisében bariatriai sebészet szerepel, normál súlyú és elhízott terhes nőknél

Ebben a vizsgálatban bariátriai műtéten átesett terhes nők, elhízott terhes nők és normál testsúlyú terhes nők glükóz anyagcseréjét vizsgálták. Három-hat hónappal a szülés után a glükóz metabolizmus értékelését megismételtük, és megmértük az ektopiás lipidek mennyiségét a májban, a szívben és az izomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban olyan terhes nőket hívtak meg a részvételre, akiknek kórtörténetében bariátriai műtét szerepel, normál testsúlyú és elhízott terhes nőket. A terhesség 24. és 28. hete között orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT), valamint intravénás glükóz tolerancia tesztet (IVGTT) végeztek. Három-hat hónappal a szülés után a vizsgálatokat megismételték. Ezenkívül a máj, a szív és az izom méhen kívüli lipidtartalmát 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiával és képalkotással mérték a szülés után három-hat hónappal. A vizsgálat célja a terhesség alatti glükóz metabolizmus összehasonlítása volt a három csoport között, valamint a szülés utáni három-hat hónapos változások vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők, akiknek a kórtörténetében RYGB-műtét szerepel
  • normál testsúlyú terhes nők
  • elhízott terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • fertőző betegségek, például hepatitis B vagy C, HIV, hematológiai betegségek, akut fertőzések, májbetegség, vesebetegség, rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Terhes nők RYGB-műtéttel
Olyan terhes nőket vizsgáltak, akiknek kórtörténetében RYGB-műtét szerepel.
Egyéb: OGTT
Elvégeztünk egy standardizált 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet.
Egyéb: IVGTT
A glükóz metabolizmus pontos felmérésére a vizsgálatban résztvevőknél intravénás glükóz tolerancia tesztet (IVGTT) végeztek.
Egyéb: 1H-mágneses rezonancia spektroszkópia
A máj, a szív és az izom méhen kívüli lipidtartalmának meghatározásához 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát végeztek a szülés után három-hat hónappal.
Egyéb: Normál súlyú terhes nők
Normál súlyú terhes nőket vizsgáltak.
Egyéb: OGTT
Elvégeztünk egy standardizált 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet.
Egyéb: IVGTT
A glükóz metabolizmus pontos felmérésére a vizsgálatban résztvevőknél intravénás glükóz tolerancia tesztet (IVGTT) végeztek.
Egyéb: 1H-mágneses rezonancia spektroszkópia
A máj, a szív és az izom méhen kívüli lipidtartalmának meghatározásához 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát végeztek a szülés után három-hat hónappal.
Egyéb: Elhízott terhes nők
Elhízott terhes nőket vizsgáltak.
Egyéb: OGTT
Elvégeztünk egy standardizált 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet.
Egyéb: IVGTT
A glükóz metabolizmus pontos felmérésére a vizsgálatban résztvevőknél intravénás glükóz tolerancia tesztet (IVGTT) végeztek.
Egyéb: 1H-mágneses rezonancia spektroszkópia
A máj, a szív és az izom méhen kívüli lipidtartalmának meghatározásához 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát végeztek a szülés után három-hat hónappal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz metabolizmus értékelése orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) és intravénás glükóz tolerancia teszt (IVGTT) segítségével olyan terhes nőknél, akiknek anamnézisében bariátriai műtét szerepel, valamint három-hat hónappal a szülés után
Időkeret: 10 hónapig
Ebben a vizsgálatban olyan terhes nők glükóz metabolizmusát (beleértve a béta-sejtek működését, az inzulinrezisztenciát és az inzulinszekréciót) vizsgálták, akiknek anamnézisében bariatriás műtét szerepel, OGTT-vel és IVGTT-vel a terhesség 24. és 28. hete között. Részletesen megmértük a glükóz, glukagon, C-peptid, inzulin és GLP-1 szintek dinamikus változásait az OGTT és az IVGTT során olyan terhes nőknél, akiknek anamnézisében bariatric műtét szerepel. Három-hat hónappal a szülés után megismételték az OGTT-t és az IVGTT-t, és 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát végeztek az ektopiás lipidek mennyiségének mérésére a májban, a szívben és az izomban.
10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBS-1090

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OGTT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel