Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosemetabolisme bij zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, evenals drie tot zes maanden na de bevalling.

15 juni 2017 bijgewerkt door: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Verkennende studie: diagnose en medische zorg van stoornissen van het glucosemetabolisme bij zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, normaal gewicht en zwaarlijvige zwangere vrouwen

In deze studie werd het glucosemetabolisme van zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, zwaarlijvige zwangere vrouwen en zwangere vrouwen met een normaal gewicht onderzocht. Drie tot zes maanden na de bevalling werd de beoordeling van het glucosemetabolisme herhaald en werd de hoeveelheid ectopische lipiden in de lever, het hart en de spieren gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, zwangere vrouwen met een normaal gewicht en zwaarlijvige zwangere vrouwen uitgenodigd om deel te nemen. Tussen de 24e en de 28e week van de zwangerschap werd zowel een orale glucosetolerantietest (OGTT) als een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) uitgevoerd. Drie tot zes maanden na de bevalling werden de onderzoeken herhaald. Daarnaast werd het ectopische lipidegehalte in de lever, het hart en de spier gemeten met 1H-magnetische resonantiespectroscopie en beeldvorming drie tot zes maanden na de bevalling. Het doel van deze studie was om het glucosemetabolisme tijdens de zwangerschap tussen de drie groepen te vergelijken en om de veranderingen drie tot zes maanden na de bevalling te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van RYGB-operatie
  • zwangere vrouwen met een normaal gewicht
  • zwaarlijvige zwangere vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • infectieziekten zoals Hepatitis B of C, HIV, hematologische ziekten, acute infecties, leverziekte, nierziekte, kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zwangere vrouwen met RYGB-operatie
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van RYGB-operatie werden onderzocht.
Ander: OGTT
Er werd een gestandaardiseerde orale glucosetolerantietest van 75 g uitgevoerd.
Ander: IVGT
Voor de exacte beoordeling van het glucosemetabolisme bij de studiedeelnemers werd een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) uitgevoerd
Ander: 1H-magnetische resonantiespectroscopie
Voor de beoordeling van het ectopische lipidengehalte in de lever, het hart en de spieren werd drie tot zes maanden na de bevalling een 1H-magnetische resonantiespectroscopie uitgevoerd
Ander: Zwangere vrouwen met een normaal gewicht
Zwangere vrouwen met een normaal gewicht werden onderzocht.
Ander: OGTT
Er werd een gestandaardiseerde orale glucosetolerantietest van 75 g uitgevoerd.
Ander: IVGT
Voor de exacte beoordeling van het glucosemetabolisme bij de studiedeelnemers werd een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) uitgevoerd
Ander: 1H-magnetische resonantiespectroscopie
Voor de beoordeling van het ectopische lipidengehalte in de lever, het hart en de spieren werd drie tot zes maanden na de bevalling een 1H-magnetische resonantiespectroscopie uitgevoerd
Ander: Zwaarlijvige zwangere vrouwen
Er werd onderzoek gedaan naar zwaarlijvige zwangere vrouwen.
Ander: OGTT
Er werd een gestandaardiseerde orale glucosetolerantietest van 75 g uitgevoerd.
Ander: IVGT
Voor de exacte beoordeling van het glucosemetabolisme bij de studiedeelnemers werd een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) uitgevoerd
Ander: 1H-magnetische resonantiespectroscopie
Voor de beoordeling van het ectopische lipidengehalte in de lever, het hart en de spieren werd drie tot zes maanden na de bevalling een 1H-magnetische resonantiespectroscopie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het glucosemetabolisme met behulp van een orale glucosetolerantietest (OGTT) en een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) bij zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, evenals drie tot zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: tot 10 maanden
In deze studie werd het glucosemetabolisme (inclusief bètacelfunctie, insulineresistentie en insulinesecretie) van zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie onderzocht met een OGTT en een IVGTT tussen de 24e en de 28e week van de zwangerschap. In detail werd een meting gedaan van de dynamische veranderingen van glucose-, glucagon-, C-peptide-, insuline- en GLP-1-spiegels tijdens de OGTT en de IVGTT bij zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie. Drie tot zes maanden na de bevalling werden de OGTT en de IVGTT herhaald en werd een 1H-magnetische resonantiespectroscopie gedaan om de hoeveelheid ectopische lipiden in lever, hart en spier te meten.
tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBS-1090

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op OGTT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren