肥満手術歴のある妊婦および出産後 3 ～ 6 か月の妊婦のグルコース代謝。
2017年6月15日 更新者：Alexandra Kautzky-Willer、Medical University of Vienna
探索的研究：肥満手術歴があり、正常体重および肥満の妊婦におけるグルコース代謝障害の診断と治療
この研究では、肥満手術歴のある妊婦、肥満妊婦、正常体重の妊婦のグルコース代謝を調査しました。
出産後 3 ～ 6 か月後にグルコース代謝の評価が繰り返され、肝臓、心臓、筋肉内の異所性脂質の量が測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、肥満手術歴のある妊婦、標準体重および肥満の妊婦が参加するよう招待されました。
妊娠 24 週から 28 週の間に、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および静脈内ブドウ糖負荷試験 (IVGTT) が実施されました。
出産後 3 ～ 6 か月後に検査が繰り返されました。
さらに、肝臓、心臓、筋肉の異所性脂質含有量を、分娩後 3 ～ 6 か月後に 1H 磁気共鳴分光法と画像処理で測定しました。
この研究の目的は、3 つのグループ間の妊娠中のグルコース代謝を比較し、出産後 3 ～ 6 か月の変化を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- RYGB手術歴のある妊婦
- 標準体重の妊婦
- 肥満の妊婦
除外基準:
- B型またはC型肝炎などの感染症、HIV、血液疾患、急性感染症、肝疾患、腎疾患、がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：RYGB手術を受けた妊婦
RYGB手術歴のある妊婦を調査した。
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標準化された 75g 経口ブドウ糖負荷試験が完了しました。
研究参加者のブドウ糖代謝を正確に評価するために、静脈内ブドウ糖負荷試験（IVGTT）が実施されました。
肝臓、心臓、筋肉の異所性脂質含有量を評価するために、出産後 3 ～ 6 か月後に 1H 磁気共鳴分光法が実施されました。
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他の：標準体重の妊婦
正常体重の妊婦を調査した。
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標準化された 75g 経口ブドウ糖負荷試験が完了しました。
研究参加者のブドウ糖代謝を正確に評価するために、静脈内ブドウ糖負荷試験（IVGTT）が実施されました。
肝臓、心臓、筋肉の異所性脂質含有量を評価するために、出産後 3 ～ 6 か月後に 1H 磁気共鳴分光法が実施されました。
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他の：肥満の妊婦
肥満の妊婦を調査した。
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標準化された 75g 経口ブドウ糖負荷試験が完了しました。
研究参加者のブドウ糖代謝を正確に評価するために、静脈内ブドウ糖負荷試験（IVGTT）が実施されました。
肝臓、心臓、筋肉の異所性脂質含有量を評価するために、出産後 3 ～ 6 か月後に 1H 磁気共鳴分光法が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術歴のある妊婦および出産後 3 ～ 6 か月の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および静脈内ブドウ糖負荷試験 (IVGTT) を使用したブドウ糖代謝の評価
時間枠：最長10ヶ月
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この研究では、肥満手術歴のある妊婦のグルコース代謝（ベータ細胞機能、インスリン抵抗性、インスリン分泌を含む）を、妊娠24週から28週の間にOGTTとIVGTTで調査しました。
詳細には、肥満手術歴のある妊婦におけるOGTTおよびIVGTT中のグルコース、グルカゴン、C-ペプチド、インスリンおよびGLP-1レベルの動的変化の測定が行われました。
分娩後 3 ～ 6 か月後に、OGTT と IVGTT が繰り返され、肝臓、心臓、筋肉内の異所性脂質の量を測定するための 1 H 磁気共鳴分光法が行われました。
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最長10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月13日
一次修了 (実際)
2016年4月21日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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